摘要:
目的：评价盐酸非索非那定胶囊治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验方法，随机分为试验组和对照组。试验组口服盐酸非索非那定胶囊（60mg／粒），对照组口服二盐酸西替利嗪（10mg／粒），每天早、晚各1次，连续服用2周。用药后第1周、第2周随访，2周末评价疗效与不良反应。结果：入组140例，试验组71例，对照组69例。完成137例，脱落3例，其中试验组2例，对照组1例；可评价疗效与安全性例数分别为137例和140例。试验组和对照组的总有效率分别为66．20％和68．12％，不良反应的发生率组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：盐酸非索非那定胶囊治疗季节性变应性鼻炎疗效可靠，使用安全，与二盐酸西替利嗪相当。
