摘要:
目的评价国产盐酸丙卡特罗气雾剂与进口万托林气雾剂治疗儿童支气管哮喘的临床疗效和安全性及两者是否生物等效。方法在二所医院进行随机盲法、平行对照研究。完成实验的患者共80例，盐酸丙卡特罗（试验组）41例，万托林（对照组）39例，两组均经气道喷雾吸入，每次1喷，1日2次，疗程7天。结果与治疗前比较，试验组和对照组肺功能和临床表现均明显改善。治疗3、7天的临床有效率分别为：试验组24／41（58．53%）和35／41（85.36%），对照组23／39（58.97%）与34／39（87.17%），治疗7天后，对照组的临床控制率（23．07%）和临床有效率（87．17%）略优于试验组（21.95％和85.36%），但两组差异无显著性（P〉0．05）。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为7．31％、5．12％，两组差异无显著性（P〉0．05）。结论国产盐酸丙卡特罗气雾剂能有效改善儿童哮喘患者的症状，其疗效和安全性与进口万托林气雾剂相似，治疗轻、中度支气管哮喘安全有效。
