埃索美拉唑镁肠溶片制备工艺研究

来源: 《湖北工业大学学报》作者: 邹达亮;张佳;汤媛媛;糜志远

摘要:

筛选埃索美拉唑镁肠溶片的最优处方并评价制剂质量。用单因素试验和正交试验对处方进行筛选和优化;采用高效液相色谱法测定其溶出度和主药含量及有关物质。筛选出的最优处方为：埃索美拉唑镁微丸33%,微晶纤维素8.3%,淀粉8.3%,交联聚维酮33%,10%聚乙烯吡咯烷酮K-30乙醇溶液8.3%,乳糖8.3%,硬脂酸镁0.8%。实验表明崩解时限〈2min,在pH6.8的磷酸缓冲液中45min的累积释放率〉80%。研究表明,所筛选的处方合理,制成的埃索拉唑镁肠溶片质量稳定可控,工艺可行且重复性好。

关键词: 埃索美拉唑镁 , 肠溶片 , 制药工艺

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