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学术文献
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯有关物质测定方法研究
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯有关物质测定方法研究
来源:
《科学技术创新》
作者:
王雪;吴迪
摘要:
目的:建立HPLC法测定注射用
盐酸
罗沙替丁
醋酸酯
有关物质的测定方法。方法:采用C18柱(250×4.6mm,5μm)为色谱柱;0.05mol·L~(-1)
醋酸
铵缓冲
溶液
-乙腈(80:20)(用氨水调节pH值至8.0)为流动相;柱温30℃;检测波长218nm。结果:该方法专属性、耐用性良好,杂质
1、2
、3、4的检测限分别为4.5ng、2.6ng、
1.2
ng、1.5ng,样品在酸、碱、氧化条件下均不稳定。结论:该测定方法准确、可靠,适用于注射用
盐酸
罗沙替丁
醋酸酯
有关物质的测定。
关键词:
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 , 盐酸罗沙替丁醋酸酯 , 杂质1、2、3、4
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