摘要:
目的：研究盐酸罗沙替丁醋酸酯注射剂在人体的药动学特征。方法：20例健康志愿受试者，采用开放、单周期的低剂量和高剂量单次给药设计的试验方法，以液相色谱-质谱-质谱联用法测定服药后24h内不同时刻罗沙替丁的血药浓度，采用Topfit药动学软件计算给药后的药动学参数。结果：受试者分别静脉推注盐酸罗沙替丁醋酸酯37．5和75mg后，其活性代谢物罗沙替丁的主要药动学参数t1/2分别为（3．74±0．27）和（3．90±0．19）h；AUC0-1。分别为（727±98）和（1566±276）ng·h·mL，AUC0-∞。分别为（733±100）和（1582±281）ng·h·mL^-1，MRT分别为（4．58±0．24）和（4．61±0．38）h，Cltot。分别为（52．1±8．1）和（48．8±9．0）L·h^-1，Vz分别为（280±43）和（274±40）L，Vss分别为（238±31）和（222±25）L。结论：当分别以37．5和75mg单次注射盐酸罗沙替丁醋酸酯时，在人体内表现为线性药动学特征。
