摘要:
目的用HPLC-荧光检测法测定氢溴酸加兰他敏（中枢兴奋药）的血药浓度，评价其在健康人体内的药代动力学和生物等效性。方法24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服加兰他敏控释胶囊（8mg）和片剂（2次口服，每次4mg），血浆样品经碱化后用乙醚提取，用HPLC-荧光检测法测定血浆中加兰他敏浓度；用3P97软件计算药代动力学参数和相对生物利用度，并对参数进行方差分析和双单侧t检验。结果加兰他敏控释胶囊和片剂的主要药代动力学参数：Cmax分别为（28．11±4．34）和（32．71±8．18）μg·L^-1；tmax分别为（6．43±1．97）和（1．17±0．54）h；t1／2分别为（10．41±3．34）和（8．65±2．06）h；AUC（0-∞）分别为（670．96±116．46）和（699．70±133．55）μg·h·L^-1。结论本方法灵敏、准确、简便，统计学结果表明，这2种制剂生物等效。
