摘要:
目的观察杭州市新引进的常州延申生物技术有限公司生产的人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗与法国安万特巴斯德公司生产的狂犬病纯化疫苗(维尔博)的接种安全性和血清学免疫效果.方法在杭州市疾病预防控制中心犬伤门诊选择于2003年7月7~19日间接受狂犬病暴露后免疫者共176人作为观察对象,按接种疫苗类别分为常州狂苗组与维尔博组.按照判定标准,国家药品临床管理规定和中国生物制品规程(2000年版)狂犬病疫苗免疫检测标准观察免疫接种后全身、局部反应和抗体水平.结果两组疫苗接种后均无异常反应,常州狂苗组与维尔博组轻度全身反应分别为3.41%和3.57%,IgG抗体阳转率均为100%,GMT分别为48.09 IU/ml和52.22 IU/ml.两组间安全性及免疫学效果差异无显著性.结论两类人用Vero细胞狂犬疫苗使用安全、无异常反应,副反应率低,免疫保护效果好.