摘要:
目的观察新生产的人用纯化Vero-细胞狂犬病疫苗的临床免疫及血清学效果.方法在山东省、河北省和山西省的三个不同现场选择15～60岁暴露者共318人作为观察对象,按地区分为三组.按照国家药品临床管理规定和中国生物制品规程(2000年版)狂犬病疫苗免疫检测标准观察免疫接种后全身、局部反应和抗体水平.结果三组中和抗体阳转率均为100%,GMT为68.18×103nmol·(s·L)-1(4.09U/ml),免疫接种后无异常反应,轻度全身反应为1.6%,轻度局部反应为1.2%.结论本所研制的人用Vero细胞狂犬疫苗使用安全、无异常反应,副反应率低,仅发生轻微一般反应,免疫保护效果好.
