三磷酸腺苷二钠氯化钠注射液的质量控制及安全性研究

目的研究三磷酸腺苷二钠（ATP）氯化钠注射液的质量控制方法及其特殊安全性。方法结合紫外分光光度法和高效液相色谱法控制ATP氯化钠注射液的质量，以过敏性、溶血性及血管刺激性试验评价该制剂的特殊安全性。结果3批ATP氯化钠注射液有关物质为4．8％，含量为102．9％；该注射液对受试豚鼠无致敏作用，对家兔红细胞无明显体外溶血和凝集作用，对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性。结论ATP氯化钠注射液安全、有效、质量可控。