甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法

《医药导报》 高锦[1];付聪[2];嵇扬[1];聂渝琼[1];胡丹[1];徐江[1]
摘要:
目的建立甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素的检查方法。方法采用2005年版《中华人民共和国药典》附录细菌内毒素检查法。结果甲磺酸酚妥拉明注射液浓度≤5mg·mL^-1时,用灵敏度为0.25EU·mL^-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素限值确定为5.8EU·mg^-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。
酚妥拉明注射液 , ,甲磺酸 , 细菌内毒素 , 干扰实验
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