注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠细菌内毒素检测方法的建立

《中国药师》 柏大为[1]
摘要:
目的:对注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用《中国药典》2010年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法。结果:浓度为0.10 mg·ml~(-1)的样品稀释液对灵敏度为0.125 EU·ml~(-1)的鲎试剂无干扰作用。结论:建立的注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠细菌内毒素检查法可行,可代替家兔热原检查法。
注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠 , 细菌内毒素试验 , 鲎试剂 , 干扰试验
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