摘要:
目的 探讨并建立复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量的测定方法,为《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的修订提供参考。方法 采用RP-HPLC测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量,并与药典法进行比较。采用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm）,流动相为甲酸-二环己基胺-水（1∶1∶998,V/V）,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为210 nm,柱温为40 ℃,进样量为20 μL。结果 在0.51～6.07 mg·mL^-1内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.47%,RSD值为0.75%（n=9）。结论 建立的RP-HPLC可准确测定该制剂中乳酸钠的含量,为修订《中国药典》中的乳酸钠含量测定方法提供依据。
