摘要:
目的通过与重组人红细胞生成素（rhEPO 10000 IU）给药进行对照比较,评价使用重组人红细胞生成素注射液（36000 IU/支）每周一次给药治疗肿瘤化疗相关贫血的疗效和安全性。方法多中心、随机开放、剂量平行对照,将206例非髓性恶性肿瘤化疗合并贫血的患者随机分为两组,试验组rhEPO 36 000 IU,每周给药1次。对照组rhEPO 10 000 IU,每周给药三次,疗程均为8周。结果共入组患者206例,其中对照组102例,试验组104例,8周内对照组和试验组血红蛋白上升的显效率分别为52.0%和51.9%。两组总有效率（显效＋有效）分别为73.5%和67.3%,经CMH检验两组差异无显著性（P〉0.05）。两组血红蛋白上升的最大值分别为112 g/L和113 g/L,最大值与基线的差值分别为22 g/L和23 g/L,两组比较差异均无显著性。两组血红蛋白较基线值上升≥10 g/L的中位天数分别为18 d和16 d（P〉0.05）;两组血红蛋白较基线值上升≥20 g/L的中位天数分别为31d和32 d（P〉0.05）。两组治疗期间输血比例分别为2.9%和8.7%,两组间输血次数和输血总量差异均无显著性（P〉0.05）。对照组全部不良事件发生率为21.6%,试验组18.3%。对照组不良反应发生率为2.9%,试验组为1.9%。对照组严重不良事件发生率为3.9%,试验组为1.0%。结论在治疗8周内,rhEPO（36 000 IU）每周一次给药纠正贫血的总有效率（显效＋有效）与常规剂量（10 000IU）每周三次给药的作用相当,可明显减少给药的注射频率,减轻患者痛苦;不增加不良事件的发生率,不良反应轻微,持续时间短,多可自行缓解。
