摘要:
在已达到要求的温育时间范围内，选择最佳温育时间，稳定剂量反应曲线，使结果稳定、可靠。方法为：（1）随机取30份肝病患者血清，在4℃分别温育18h、20h、23h，血清测定层粘连蛋白（laminin,LN）浓度，并对三个不同的温育时间所得的值进行显著性检验；（2）对温育18h、20h、22h、24h分别为四批的标准曲线所得的质控指标进行分析；（3）对不同温育时间的回收率及浓度进行分析；（4）随机取20份肝病患者血清，每三批各做20份，于温育20h，对其所得的值进行显著性检验，以观察批间误差。结果表明：（1）三个不同温育时间的30份血清LN测定值的t检验有显著性差异。P值分别小于0.01和小于0.05；（2）不同温育时间的标准曲线B0／T（％）、NSB／T（％）、相关系数（γ）的均值良好，无明显差异；温育20h的ED50的均值为118.4ng/mL（范围113.9-123.8ng/mL），在正常参考范围内（药盒正常参考值为115.7±17.3ng/mL）。其它三个温育时间的ED50均超也正常参考范围；（3）温育低于及高于20h回收率均低于温育20h。温育20h的回收率最好，为95.2%。（4）随机取20份肝病患者血清，三批温育20h的批间结果均无显著性差异，P值均大于0.05。实验结果表明，本实验室测定LN在4℃时，最佳温育时间灰20h。建议各实验室最好根据本室的实验条件寻找出最佳的温育时间。
