摘要:
目的对目前常用的快速诊断试剂卡(DIGFA)检测梅毒螺旋体抗体(抗-TP)和艾滋病病毒抗体(抗-HIV1/2)的技术参数进行评估.方法对多份质控血清和5 863份患者血清或血浆分别采用三个厂家的DIGFA试卡和酶免疫法(EIA)进行检测,以EIA技术检测结果为参照对DIGFA检测试卡的灵敏度、特异性、检测效能和物理性能等参数进行评价.结果多份质控血清抗-TP和抗-HIV1/2DIGFA试卡检测特异性均为100%;抗-TP、抗-HIVI1/2 DIGFA试卡检测的灵敏度分别为80.00%和93.33%;检测效率分别为88.44%和96.97%.5 863份患者血清(血浆)的抗-TP和抗-HIV1/2DIGFA试卡检测特异性分别为99.86%和99.76%;灵敏度分别为50.94%和77.78%;检测效率分别为99.42%和99.69%.结论 DIGFA试卡检测灵敏度比较低,花费成本较大.该技术适合急诊病人的初步筛选,不适合献血员筛选试验.如果应用到街头(采血车)献血员快速筛选,必须和EIA技术联合应用.
