摘要:
目的考核国产化学发光免疫分析试剂检测血清HBsAg的效果，探讨其在血液筛查和临床检测应用中的可行性。方法采用国产化学发光免疫分析试剂筛查345份HBsAg确认阳性的血清标本，比较其与常用的进口和国产酶联免疫检测试剂盒的漏检率；并采用不同浓度的标准HBsAg血清对国产化学发光免疫分析试剂进行线性分析和精密性试验。结果国产化学发光免疫分析检测试剂的漏检率高于Murex和Organon酶联免疫试剂盒，差异有统计学意义（P〈0．01），而与国产英科新创（厦门）科技公司和上海科华生物技术有限公司的HBsAg酶联免疫诊断试剂盒的差异无统计学意义；采用标准血清进行线性分析，标本浓度在（0．5～150）ng／ml范围时与化学发光单位量（RLUs）呈良好的线性正相关；分别对低、中、高浓度标准血清进行板内和板间的重复检测，其反应具有良好的重复稳定性。结论化学发光免疫分析法检测血清HBsAg具有快速、可定量、反应稳定的特点，可用于血液筛查和临床标本的检测。
