摘要:
目的观察人用冻干狂犬病疫苗（Vero细胞／CTN疫苗株）的安全性、免疫原性和抗体持久性。方法对450名健康志愿者随机分为2组，300人（试验组）接种人用冻干狂犬病疫苗（Vero细胞／CTN疫苗株），150人（对照组）接种进口冻干无佐剂狂犬病纯化疫苗；按照0、3、7、14、28d免疫程序；观察每针次接种后局部和全身反应。采用快速荧光灶抑制试验（RFFIT）检测0（首剂接种前）、3、7、14、28d血清中和抗体水平（GMT）。首剂免疫后365d采集试验组血样本212份，对照组血样本97份；首剂免疫后730d采集试验组血样本176份，对照组血样本80份，RFFIT检测GMT。结果所有接种对象均未出现严重局部和全身反应。首剂免疫后3、7、14、28、365和730d试验组抗体阳转率分别为2．35％、80．78％、100．00％、100．00％、98．58％和73.30％；GMT分别为0．12、1．01、9．83、12．61、3．68和2．81 IU／ml。首剂免疫后3、7、14、28、365和730d对照组抗体阳转率分别为4．00％、87．20％、100．00％、100．00％、97．94％和76．25％；GMT分别为0．13、1．18、10．24、11．61、4．18和1．92IU／ml。所有结果试验组与对照组相比差异无统计学意义（P〉O．05）。结论人用冻干狂犬病疫苗具有良好的安全性、免疫原性和抗体持久性。
