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学术文献
奥美拉唑肠溶胶囊处方工艺验证及稳定性考察
奥美拉唑肠溶胶囊处方工艺验证及稳定性考察
来源:
《药学研究》
作者:
阮夕哲;崔成红;李明杰;孙逸威
摘要:
目的:验证奥美拉唑肠溶胶囊处方及稳定性考察。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按照《中国药典》2015年版方法进行有关物质、
含量
、耐酸力、溶出度等进行测定,并进行稳定性考察。结果奥美拉唑肠溶胶囊中
含量
、有关物质、耐酸力、溶出度及稳定性试验均符合《中国药典》2015年版质量标准的要求,所制得的胶囊剂在人工胃液中保持良好的耐酸力,并且在人工肠液中可以迅速完全的溶出。结论此工艺有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题,而且制备工艺合理,重现性好,准确度高,适合大规模生产。
关键词:
奥美拉唑 , 肠溶胶囊 , 处方工艺 , 稳定性
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