摘要:
目的研究生长激素-海藻酸钠-壳聚糖微胶囊的制备及其释放性能。方法本课题采用脉冲电场法制备生长激素-海藻酸钠-壳聚糖微球。根据单因素试验和正交试验结果,优化工艺条件和处方组成。观测其形态、尺寸,鉴别其组分,测定生长激素含量、包封率和回收率,并进行体内、外释放实验。结果选择450μm锐孔直径、2cm液面距、1.5%海藻酸钠浓度、8ml/h推进速度、2%Ca^2+浓度作为最佳工艺条件。光学显微镜观察可见得到的微胶囊具有很好的圆形形态,平均粒径尺寸为47.93μm。微胶囊的平均包封率为94%,他莫昔芬平均含量为11.24%。体外模拟胃液中,微球不溶胀而且所载生长激素基本不被释放;在模拟肠液中,微球溶胀而且所载生长激素被缓释出来,并且在12h后被完全释放出来。体内实验证实生长激素微球组的血药浓度在8h时到达峰值(98.59ng/ml)。体内、外释放证实能够达到延缓释放的目的。结论生长激素-海藻酸钠-壳聚糖微球具有良好的圆形形态和较好缓释效果。