【标准】破壁草本：用现代科学技术解开中药密码

2016年08月19日 19:03 医药经济报

创新草本篇

在前五期专栏中，我们从顶层设计、追根溯源、科学种植、破壁技术和应用便捷等五个方面全面梳理了草晶华•破壁草本从科研到品类的关键环节与成果。本期的创新本草篇，专门讲述养生草本新品“草晶华•破壁草本”的国际化智慧。

　　现代化的中医药产业目前面临着前所未有的契机。然而，中药要为世界接受，就要用世界语言表达，用现代科技给出科学证据，这对于中药真正走出国门是关键一步。

　　对此，被誉为中药国际化“拓荒者”的中国科学院上海药物研究所首席科学家果德安就明确提出：“中药国际化体系比较复杂，建立一套完整的质量体系作为评价的标准，掌握完整的生产控制流程和过程可追溯机制，对于中药国际化的推动作用是关键性的。”果德安给出实际案例，他说：“在我看来，目前行业内新兴的养生草本破壁技术因为产品建立了较完善的质量体系，生产过程也实现了科学标准化，全程的质量追溯也达到行业领先的水平，这些成果对于中药国际化发展有很大的借鉴意义和参考价值。”　　

质量标准是国际化重要前提

　　中医药文化是中华民族几千年来认知生命、维护健康、防治疾病的思想和方法体系，是中医药服务的内在精神和思想基础。有人说中药是自然之道，也有人说它“膏丹丸散，神仙难辨”。正是由于缺乏全面的中药质量控制标准，中药目前还没有被世界广泛接受。传统中药品质不均匀、质量不可控等说法，也都成为制约现代临床应用及中药国际化发展的关键因素。

　　针对这一现状，果德安教授指出，中药推向国际化的一个重要前提是“质量标准化”，需建立完善的质量标准及评价体系等。在纪录片《本草中国》“中国智慧”板块第一个内容，呈现的就是溯源体系在中草药品质管理上的重要作用。在节目中，中药资源研究员马宏亮就中草药溯源体系方面的工作做了简单介绍。他说，草晶华中草药基因保护就是提取中草药物种的 DNA，通过对中草药DNA 进行分析鉴定，为草晶华系列品种今后在开发中开展种质资源评价，从而为筛选中药材的优良品种奠定物质基础。简单地说，将中草药的DNA条形码鉴定技术应用于现代化种植技术，可以让道地药材发挥出更好作用。

　　中智药业董事局主席赖智填也曾指出，因为传统中药饮片的应用需要煎煮，还存在口味差、难下咽问题，导致年轻人不喜欢使用中药。而这种结果，会进一步导致中药逐渐脱离时代，被边缘化甚至放弃，“这是我们国家和全行业都不愿意看到的结果。”

现代科学技术实现传承与创新

　　“年轻人不太接受中药，这也正说明中药现代化不够。”果德安认为，要真正实现中药现代化和国际化的目标，修炼好中药自身的内功是关键，应该从安全、有效、质量三个药品的“金标准”入手，利用现代科学技术手段，加强中药的基础研究。

　　事实上，行业和学术界常常在思考，中药的现代化和国际化既要解决传承问题，也要考虑真正的创新。中药传承，既要保留传统中药的功效和物质基础，又要保留传统中药性味归经、随症加减等特色；而中药创新，要迎合时代发展的潮流，把传统中药应用不方便、质量不可控、标准不均一等问题加以改善。

　　那么，能否把中药传承与创新方面的问题，用现代的科学技术来实现平衡呢？国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐和他的团队已经给出了答案。据他介绍，草晶华破壁草本的传承创新，包括药效物质基础、构建科学可行的质量控制标准、阐明安全适用范围和剂量、确证临床疗效，在此基础上，开展相关体内药代动力学以及作用机理研究。“简单地说，草晶华破壁草本用完善的质量标准体系，解决了中药饮片不均匀的基础问题；同时，应用方式的改变，让中药什么时候都能喝。这些创新都可以向国际社会传递出养生草本创新的一些思考。”成金乐如是表示。