CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请
万乐药业
近日，有消息人士透露CFDA正考虑以抗肿瘤药物为试点，推行临床试验新药（IND）60天内快速审批的政策。产业方面消息人士表示，CFDA下属的药审中心本月召开会议，讨论进行肿瘤新药相关领域先行试验审批新制度的可能性。这也是CFDA为满足国内对新型肿瘤疗法需求越来越大的应对方案之一。
2015年8月，CFDA同意接受多区域临床研究数据，用于解决药物审批速度过慢的问题。这一措施使得在全球范围内进行临床研究实验的新型药物疗法在中国顺利完成药物审批成为可能。而此次拟将采取的IND快速审批新政无疑会对中国本土的生物医药公司产生积极影响。
2015年8月，中国本土的抗肿瘤药物公司百济神州开发的第二代BRAF抑制剂药物BGB-283获得了CFDA的临床试验许可。未来，CFDA希望有更多的中国医药公司开发出新型肿瘤疗法满足市场需求。同时这一政策如果实施，或将吸引跨国公司将药物的早期临床研究安排在中国境内研究。
(来源：生物谷)