关于假药、劣药的基本常识

           关于假药、劣药的基本常识

     什么是假药？什么情况下按假药论处？   

《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验                    即销售的；

（3）变质的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 

        生产、销售假药的，如何处罚？   

答：对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（包括己售出和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。  

什么是劣药？什么情况下按劣药论处？  

《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（1）未标明有效期或者更改有效期的；

（2）不注明或者更改生产批号的；

（3）超过有效期的；

（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（6）其它不符合药品标准规定的。

假药危害：

不同假药的危害也有差异，总的来说有四方面。

首先，误用假药，不仅不能治病，反而可能掩盖病症，延长病程，并且因贻误治疗而致病情恶化。

其次，严重者可以致残，如耳聋、失明、大脑迟钝、神志不清、偏瘫等。

孕妇使用假药可致胎儿畸形、智商低下，甚至死胎。

再次，儿童使用假药，可致发育迟缓，智商下降。最后，导致中毒甚至死亡。

那些药易被造假？

那么，到底哪些药最易被造假呢？世界卫生组织曾出具过一个排名，在发达国家，包括万艾可（伟哥）壮阳类药物排在被造假药的首位。而在发展中国家，治疗常见病和多发病的药物排在前列。业内人士指出：但在我国最容易被造假的药一般有三类，即畅销药、品牌药和价格昂贵的药。

畅销药

治疗ED（勃起功能障碍）的药是其中的典型代表。据不完全统计，前些年，市场上销售的此类药品中，假药就有100余种，现在这个数字应该只多不少。在这些假药中，丸剂、片剂、口服药样样俱全。它们大多是用面粉等粮食为原料，将真‘伟哥’中的主要原料西地那非碾碎混合在其中，根本起不到应有的效果。

品牌药

一些治疗慢性病的品牌药更容易被造假。以乙肝类药物为例，假药广告上频繁出现：三个月转阴等宣传语。但据专家确认，治疗慢性乙肝至少需要两年时间。

另一种造假形式就是冒用品牌的名称造假。如一些网站上出售假冒诺华公司生产的‘素比伏’，名为‘替泽卡’，自称是纯植物制剂。这些网站提供的多是虚假信息，素比伏本身是化学药物，化学名应为‘替比夫定’。作为处方药的‘素比伏’只能在正规医院和药店购买，从未在网络上销售过。

价格昂贵且原料缺乏的药

在中国技术监督情报协会协助查处的假药中，昂贵的药品，如治疗肿瘤的药物和治疗头疼脑热的热销常用药，出现频率非常高。不久以前就曾出现过人血白蛋白造假事件。

假药流向哪里？

假药出炉之后，商家们就会煞费苦心地把它销售出去。其中，网络售药和个体邮寄是兜售假药主要渠道。2006年，WHO发出警告，网上出售的药品中50%左右是假药。

经国家食品药品监督管理局批准，目前仅有11家网站能够合法出售非处方药。可经调查中发现，打着各种旗号的售药非法网站仍能登陆。即便都是在网络上出售假药，他们使用的手段也不尽相同：更趋多样化，也更高端。

通常说来，网上出售假药的方式包括以下几种：

一、打着低价走私的幌子

宣称药是从国外带回来的，不能光明正大出售，想要低价“甩卖”。

二、药物转让

在各搜索引擎中输入“转让药物”，可搜索约45万个相关网页，这类帖子多见于城市社区论坛。例如：小王曾在某论坛看到有人在转让力必泰等用于治疗肿瘤的进口药。对方告诉他，自己有朋友在国外得了癌症，但药没吃完就去世了，希望转让剩余药物。于是，前者以低于市价1/3的价格买回了药，但送检结果却证明是假药。

三、仿造某知名制药企业网站，或“研究所”，打着某知名专家的名义出售假药

据天津某媒体6月25日报道，中国工程院院士刘昌孝发现，“中国中医院研究总院”和“中国航天科技部”这两个子虚乌有的单位网站上，写着刘昌孝院士研究出了一种神奇的降糖胶囊。对此，刘院士表示自己从未研制出这种新药，而且根本查不到这种胶囊的批号。

四、个体邮寄

这也是假药流通的另一个重要渠道。常用的手段是：留下假地址，电话呼叫转移。售假者留下的电话一般都能打通，因为开通了呼叫转移业务。广告上写固定电话号码，然后把来电转移到手机上，让购药者误认为这就是药品经销部门的电话。

一位业内人士称，打击力度增大后，售假者会要求汇款人在汇款单附言中写药品代号而非药名，如2005年曝光的“复方川羚定喘胶囊”案中，汇款时用“A1”表示其药名。而有些售假者则是让购药者在电话里说清楚要买什么药，直接把款打到指定账户。更有甚者，假药生产、组装和邮寄分别在不同地方，且邮寄地点经常变换。

我们该怎么保护自己？

一方面，患病后应到正规医院就医，按照医生的处方在医院或药房买药。千万不要轻信网络和邮寄售药。因为即便合格的11家网上药店也只是出售非处方药。如果在网上买药后，可以在国家食品药品监督管理局网站查询药品批号、药品名称等信息是否一致。

另一方面，患者买药时要更细心用心一些。《药品管理法》规定的一些项目，如标贴及说明书上必须注明药品的法定通用名称、规格、装量、生产厂家、批准文号、产品主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、有效期和贮藏条件等。在服用药品时，一定要看清是否有这些项目。

六招识别假药

专家提醒市民，下列六招在一定程度上可以帮助你识别假药：

一看包装：外包装过于粗糙，文字说明中常出现错别字；

二读说明，经批准合法生产的药品，说明书内容准确，治疗范围限定严格，附有详细的说明、使用方法、禁忌症、毒副作用等。而那些宣传包治百病的药往往是假药；

三辨文号，药品批准文号都带有“国药准字”字样，而标有“卫食健字”的则是保健品，标有卫妆字号的则是化妆品。

四识期限，正规药品应有明确的生产日期、生产批号、有效期以及使用年限内药品如果出现沉淀、变色等情况时的处理方法；

五观外观：就拿胶囊来说，胶囊是否大小一致，是否有异味；

六闻气味，一些药品具有特殊的气味，如气味发生改变、有怪味或气味消失，均应警惕假药。