「以岭药业」全景扫描
浙江元上资产医药研究员
石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”）是由中国工程院吴以岭院士创建的国家重点高新技术企业，公司始终坚持“以科技为先导，以市场为龙头”的科技创新发展战略，创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。
吴以岭院士30多年来致力于中医络病研究，是中医络病学学科的创立者和学科带头人，系统构建“络病证治”与“脉络学说”理论体系，主编的《络病学》教材在40多家高等医学院校开课，以络病理论指导临床特色专科建设和新药研发，研发出10余种国家专利新药，获得5项国家重大成果奖（圈内常有以岭药业是院士股一说）。
主要产品介绍
连花清瘟胶囊（颗粒）主要成分有连翘，金银花等，作为独家品种进入国家医保目录，循证研究证明治疗甲型H1N1流行性感冒优于达菲。2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入美国FDA II期临床研究，成为全球第一个进入美国FDA临床研究的抗流感复方中药。
连花清瘟胶囊是我国防治传染病公共卫生事件的代表性药物。
连花清瘟胶囊近年销售额
单位：亿元
来源：医药魔方、公司财报
我国2009年大规模爆发H1N1，2013年爆发H7N9禽流感，使得当年的连花清瘟胶囊的销量都出现暴涨。
连花清瘟胶囊属于OTC类感冒产品，其主要竞争对手为三九感冒灵和蒲地蓝消炎口服液，连花清瘟胶囊在服用和携带上更为方便，也是走出国门进行国际化认证的一个代表性品种。2016年半年报显示，连花清瘟胶囊的销售额为3.87亿元，同比增长44%；蒲地蓝消炎口服液10.8亿元，同比增长32%；三九感冒灵基本没增长。
通心络胶囊，用于治疗冠心病，脑梗赛，主要成分包括水蛭、人参等，作为独家品种进入国家医保目录。
通心络胶囊是唯一荣获三项国家大奖的特色科技中药，“通心络治疗冠心病研究”获2000年国家科技进步二等奖，”络病理论及其应用研究”获2006年国家科技进步二等奖，“中药虫类药超微粉技术及其应用”获2007年国家发明二等奖
通心络胶囊上市近20年，年应用人数过千万，单品种年销售额过10亿元。
参松养心胶囊，用于治疗心律失常，主要成分包括人参、麦冬等，属于以岭药业的独家品种。
参松养心胶囊治疗心律失常研究“获2009 年国家科技进步二等奖，是唯一获国家科技进步二等奖的治疗心律失常的专利中药，唯一经循证医学证实的可安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的药物，填补窦缓伴早搏世界药物治疗空白，获得国家重大新药创制“十一五”专项、“十二五”专项的支持。
芪苈强心胶囊，用于治疗慢性心衰，主要成分包括黄芪、人参等，属于以岭药业的独家品种，其治疗慢性心衰的循证研究在23家三甲医院纳入512例患者，研究结果引起国际医学界高度关注。
《美国心脏病学会杂志》编辑部评论称：“这项富有前景的研究打开了一扇如何利用最新科技研究传统中药活性成分在心力衰竭治疗中协同作用的大门，这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱。芪苈强心胶囊被《美国心脏病学会杂志》评为2013 年度学术亮点
《英国心脏病杂志》表示：“早期临床研究显示中草药为心衰治疗带来新希望”。
《美国今日医学要闻》表示：“中药复合物有助于增强衰竭心脏”。
芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究证实了其可靠的疗效，与西医联合治疗获得了协同效应，可使心力衰竭患者获得显著的疗效。
芪苈强心胶囊是唯一经临床循证医学证实标本兼治慢性心衰的创新中药，唯一获国际权威杂志认可有效治疗慢性心衰的创新中药，唯一被中华医学会心衰诊断治疗指南中引用的创新中药，获得国家科技部863 计划、国家十一五科技支撑计划的资助。
心血管药物近年销售额
单位：亿元
来源：医药魔方、公司财报
通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个产品很好地覆盖了心脑血管领域的主要适应症。通心络胶囊的销售额已经超过10亿，目前几乎没有增长，正在进行治疗窦性心动过缓伴室性早搏的循证研究；参松养心胶囊的增长速度在10%左右，正在进行治疗缺血性脑卒中的循证研究。芪苈强心胶囊的增长速度较快，超过20%。
在口服心脑血管类中药成药当中，以岭药业的竞争对手主要是天士力的复方丹参滴丸、步长药业的脑心通胶囊、中新药业的速效救心丸等。天士力复方丹参滴丸即将解开FDA III期临床数据，预计对整个市场产生重大影响。
城市等级医院心血管口服中成药市场份额（2014Q2~2015Q2）
津力达颗粒，治疗二型糖尿病，明显改善降低血糖，改善耐糖量，明显增加肝细胞膜胰岛素受体数目，降低患者血糖和糖化血红蛋白，主要成分包括黄精、苍术(炒)、苦参等。
二甲双胍联合津力达颗粒治疗2型糖尿病临床循证研究结果：在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量的治疗基础上，联合使用津力达颗粒可使二型糖尿病患者的糖化血红蛋白得到更好的控制，津力达颗粒组在降低腰围，对于减缓并发症方面均有潜在的治疗优势，同时可提高胰岛β细胞功能。
目前糖尿病市场主要被化学药和胰岛素占居，中成药占比不到5%，主要还是治疗效果不够明确，津力达颗粒正在进行治疗2型糖尿病的循证研究。
养正消积胶囊，主要用于肿瘤的辅助治疗，与化疗药合用有助于提高化疗疗效，明显改善脘腹胀满、纳减食少、形体消瘦、神疲乏力等证候，降低化疗药骨髓抑制。主要成分包括黄芪、女贞子等，正在开展改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的循证研究。
研发费用
以岭药业的研发产品已经从中药创新转型到化学药创新。
公司研发投入情况
2015 |
2014 |
2013 |
2012 |
|
研发人员数量/人 |
616 |
543 |
518 |
461 |
研发人员占比 |
13.13% |
11.72% |
11.57% |
10.61% |
研发投入金额/亿元 |
2.17 |
1.68 |
1.56 |
1.11 |
研发投入占营收比例 |
6.83% |
5.76% |
6.28% |
6.74% |
截至2016年6月30日获批临床的产品
公司战略
公司三大战略发展方向包括中药创新药、化学制剂国际化、大健康。
以通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊等主导产品为运作核心，加强医疗终端和零售终端的渠道建设，进一步提升各产品覆盖率和占有率。
在中药国际化方面，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等一批创新中药已经进入韩国、越南、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、加拿大、俄罗斯等市场。
2015年12月，公司的专利中药连花清瘟胶囊获批进入美国FDA II期临床研究，这是全球第一个治疗感冒和流感的复方中药的IND申请正式获得美国FDA批准。
2014年公司设立全资子公司以岭万州国际制药有限公司。
截至2016年6月30日已经有5个产品申请了ANDA，美国子公司已经完成美国13个州的批发商许可证注册。
以岭药业拟投资11亿元，建设8万平米、产能为200亿片/粒的国际制药车间，通过研发、生产自主产品及贴牌生产的方式，向美国、欧盟等海外市场销售心脑血管疾病类、神经系统类、血液系统类、抗风湿类等化学仿制药。
以岭健康城线下实体于2015年6月16日开业，开展健康查体、健康咨询、健康教育、健康文化、健康膳食、健康养生、健康旅游、健康购物等服务。
财务分析
营业收入：2012年4月爆发毒胶囊事件，以岭药业大部分产品都是胶囊剂影响巨大，当年营业收入下滑15.59%。
数据来源：wind资讯
销售毛利率：毒胶囊事件以后公司毛利率有所下滑
数据来源：wind资讯
净利润率：在毛利率下滑的同时净利润率也出现明显下滑，近三年开始缓慢复苏。
数据来源：wind资讯
扣非后净利润：经过毒胶囊事件后缓慢复苏，2015年扣非后净利润创出历史新高。
数据来源：wind资讯
加权ROE：公司2011年上市以后ROE大幅下降，近四年开始缓慢回升，目前ROE表现并不理想。
数据来源：wind资讯
负债率：上市以后负债率大幅下降，近几年开始回升，整体负债率较低。
数据来源：wind资讯
估值分析及股价表现：2011年公司顶着院士光环上市，但在2012年遭遇毒胶囊事件影响，一直到2014年股价基本没有表现，在经历过2015年大起大落行情后目前股价还是处于2011年上市阶段位置，主要还是盈利没有变化。从PE角度看公司与天士力、康缘药业差不多，PB则低于天士力、康缘药业。
数据来源：wind资讯
数据来源：大智慧
综合评估
以岭药业主要核心产品为口服心脑血管类中成药，规模较大增长相对比较缓慢，未来受益于人口老龄化和中药注射液规模较大限制使用。第二大产品连花清瘟胶囊的FDA海外认证值得期待，同时也将受益于国内限制使用抗生素和输液迎来长期不错的增长。
国内外医药市场的区别使得化学制剂国际化是现阶段国内多数有能力的药企都想发展的重要战略目标，以岭药业也正从传统中药创新企业转型向化学仿制药、创新药过度阶段争取走出国门。截至8月26日收盘公司市值190亿，结合未来潜力看这个市值并不高，公司长期平均估值应该在25~30倍左右。
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