【权威报告】国家药品不良反应监测年度报告（2015年）——用药安全提示

（一）关注老年患者用药问题
　　根据对2015年国家药品不良反应监测数据库收到的药品不良反应报告年龄分布情况分析，2015年65岁以上老年患者药品不良反应报告比例达21.5%，严重报告比例达28.7%。国家药品不良反应监测数据库分析显示，自2009年以来，该两项比例持续7年上升，老年患者用药安全问题需引起特别关注。一般来说，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，容易发生药品不良反应；老年人往往身患一种以上的疾病，有些老年人还服用一些保健品等，所以老年人用药要特别慎重，选择药品时要多咨询医生，注意给药途径和时间、加强用药前和用药期间监护。

小贴士：老年人使用抗菌药物应注意的相关问题及用药十忌原则
　　老年人因肝肾功能衰退，对药物的耐受性降低，尤其是一些活性较强的药物，极易产生毒副作用和过敏反应。抗菌药物在人体吸收以后，多由肝脏和肾脏解毒、排泄。因此，肝肾功能不全的老人，在用这些药时需慎重，不宜长期或大剂量应用。故长期、大剂量使用这些抗菌药物，对老年人是非常不利。

老年用药十忌原则：

一忌随意滥用；

二忌品种过多；

三忌时间太长；

四忌不遵医嘱；

五忌生搬硬套；

六忌乱用偏方、秘方、验方；

七忌滥用补药；

八忌更换过频；

九忌嗜药成瘾；

十忌联用毒副作用强的药物。

（二）关注心血管系统用药安全
　　2015年化学药总体排名中，心血管系统用药占10.3%（排名第二），仅次于抗感染药，连续5年呈上升趋势。按照化学药剂型排名，口服制剂前20名的品种中心血管系统用药为7个，与2014年相比心血管系统用药所占比例均有所增长。随着我国居民生活水平的逐步提高，高血压、冠心病、高血脂等心血管疾病的发病率亦呈增长的趋势，心血管系统用药尤其是口服制剂使用也随之越来越广泛。相关数据显示，近20年间，我国心血管病死亡率一直呈上升趋势，且35岁-55岁的中青年男性冠心病死亡率增加最快，心血管用药安全应引起格外关注。

小贴士：如何合理使用心血管药物?
　　高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭是临床最常见的心血管疾病。在治疗心血管疾病时，要注意鉴别疾病类型和分期，恰当的选择最适合病情的药物，以求达到最佳治疗效果和最大程度的降低不良反应的发生。在用药过程中还应注意一些特殊情况，例如：高血压患者应加强血压监测，确定最佳服药时间，在服用降压药时要谨防“首剂反应”，服药过程中忌频繁换药，患者用药前应仔细阅读所服药物的说明书，掌握心血管药物适应症、禁忌症、不良反应，注意合理用药。

（三）关注基层医疗机构注射剂使用安全
　　2015年化学药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为62.9%；中药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为51.3%；而严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主，占70%以上。国家药品不良反应监测数据分析显示，部分中药注射剂的不良反应主要来源于基层医疗卫生机构。注射剂的不良反应主要表现为过敏及类过敏反应，部分病例可出现过敏性休克等严重过敏反应，需要紧急救治。基层医疗卫生机构的救治设备、设施较为有限，医护人员救治经验和能力相对缺乏，影响抢救效果及预后，基层医疗机构的输液风险值得关注。

小贴士：如何合理使用注射剂？
　　静脉输液是高风险、高获益的临床用药方法，起效迅速，易于调节给药剂量和速度，可恒定维持治疗所需的药物浓度。如能合理使用，静脉输液的临床获益大于风险；过度使用时，静脉输液的风险则明显增加，甚至可能超过临床获益，给患者带来不必要的风险及经济损失。国内绝大多数医疗机构都有门诊输液，门诊输液几乎成了中国老百姓的就医习惯，长期以来人们形成了“输液好、输液快”的错误认识和就医习惯。用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不输液的原则。

（四） 关注合理用药问题
　　据统计，2008年至2015年国家发布的《药品不良反应信息通报》总计66个药品中，27个存在明显不合理用药情况；如：2015年药品不良反应信息通报(第69期)中提醒注射用头孢硫脒，存在比较严重的不合理用药现象，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等，增加了患者发生严重不良反应的风险。2015年，国家药品不良反应监测中心对国内医学文献中涉及不合理用药情况进行了系统分析，结果显示抗菌药、静脉输液和中药注射剂不合理用药问题突出。

小贴士：合理用药十大提示?
　　1.优先使用基本药物；
　　2.遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则；
　　3.买药要到合法医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买；
　　4.阅读药品说明书，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项；
　　5.处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用；
　　6.任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果；
　　7.孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌；儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应谨慎，用药后要注意观察；从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响；
　　8.药品存放要科学、妥善；谨防儿童及精神异常者误服、误用；
　　9.接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗；
　　10.保健食品不能替代药品。

文章来源：国家食品和药品监督管理总局CFDA