飞检9月30日又将来袭！这次恐瞄准医药电商行业？

序号

企业名称

主要不符合GSP的事实

1

广州医通药业有限公司

1. 企业开展专项内审工作的内容不完整；

2. 企业质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明。

2

广州华森药业有限公司

1.企业对个别首营企业的审核不符合要求；

2.企业有个别药品采取省内直调方式购销，企业委托收货单位验收的过程不符合要求。

3

广州市康正德药业有限公司

1. 企业开展专项内审工作的内容不完整。

4

广东宇瀚药业有限公司

1.企业质量管理部门负责人未具有3年以上药品经营质量管理工作经历；

2．企业质量负责人不在岗，企业无法提供社保证明。

5

广东斯维医药有限公司

1.企业对个别首营企业的审核不符合要求。

6

广州市万生药业有限公司

1. 企业未按规定开展质量管理体系的内审；

2. 企业未根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

7

广东一品堂医药有限公司

1.企业未按照规定的程序和要求对到货药品进行收货；

2.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

8

广州市新晟隆医药有限公司

1. 养护人员对库房温湿度没有进行有效监测和调控；2. 企业个别不合格药品处理记录不完整。

9

深圳市瑞文泰药业有限公司

1. 库房配备的自动监测、记录库房温湿度的系统不完善。

10

深圳市联诚医药有限公司

1.企业个别药品未建立销后退回、不合格药品处理等相关记录；

2.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

11

深圳怡霖医药有限公司

1. 养护人员对库房湿度没有进行有效调控。

12

佛山市南海新晟生物科技有限公司

1. 企业的验收员不在岗。

13

广东省佛山药材采购批发有限公司

1. 企业的验收员兼职收货员工作；

2. 企业个别不合格药品处理记录不完整。

14

广东一信药业有限公司

1. 个别药品未按规定上传销售数据到省局监管平台；2. 养护人员对库房湿度没有进行有效调控。

15

珠海市丽珠医药贸易有限公司

1. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。

16

珠海广缘医药有限公司

1.企业库房未能有效配备自动检测、记录库房温湿度的系统；

2.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

17

广东金瑞医药有限公司

1.企业对个别销后退回药品未建立相关记录。

18

中山市健朗药品经营有限公司

1.企业个别库房湿度超标。

19

东莞市天德药业有限公司

1. 企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台；

2. 质量管理部门未按要求履行规定职责。

20

广东臻德药业有限公司

1. 质量管理部门未按要求履行规定职责；

2.企业未建立完整的储运温湿度监测记录。

21

东莞市恒升医药器械有限公司

1. 养护人员未根据药品的存储条件对库房温度进行有效调控；

2.企业销售国家有专门管理要求的药品，未严格按照国家有关规定执行。

22

东莞市同一堂医药有限公司

1. 个别药品未按温度要求储存于相应的库房中；

2. 企业未建立药品召回记录档案。

23

广东省东莞国药集团厚街医药有限公司

1. 企业个别召回药品的记录未归档。

24

广东省东莞国药集团道滘医药有限公司

1.企业采购个别药品未建立采购记录。

25

东莞市裕恒医药有限公司

1. 企业个别召回药品的记录不完整。

26

阳江市生辉医药有限公司

1. 企业质量负责人未能有效履行职责；

2.企业的冷藏车未能按照冷藏药品的存储要求自动调控至规定的温度。

27

茂名华成药业有限公司

1. 企业未及时收集个别首营企业更新后的随货同行单样式。

28

广东荣康药业有限公司

1.企业质量管理部门未能有效开展质量管理工作；

2. 个别药品未按温度要求储存于相应的库房中；

29

广东恒福医药有限公司

1. 企业销售个别冷藏药品未填写“药品温度运输记录表”。

30

茂名市天普药业有限公司

1. 企业个别人员计算机系统操作账户和密码未做到专人专用。

31

广东中正国健药业有限公司

1、部分药品未按要求储存在相应的库房里；

2、中药饮片库未按规定进行温湿度的监测。

32

河源市恒生药业有限公司

1、库房湿度超标时，养护人员未能采取有效的调控措施；

33

广东瑞宁药业有限公司

1. 外用药与其他药品未分开存放。

34

汕头市春晖医药有限公司

1. 企业验收药品未按要求做好验收记录；

2.部分药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。

35

潮州市奥林药业有限公司

1. 企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。

36

遂溪县恒大药业有限公司

1. 企业人员未通过授权进行计算机管理系统操作；

2.在库发现的部分不合格药品处理过程没有完整的手续和记录。

37

台山市国控国大群康大药房连锁有限公司

1. 企业未按规定上传药品采购数据到省局监管平台。

38

广东日兴药品有限公司

1.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

39

鹤山市广增医药有限公司

1.库房配备的自动监测、记录库房温湿度的系统不符合要求；

2. 养护人员未根据药品的存储条件对库房温度进行有效调控。

40

江门市康侨药业有限公司

1.公司对部分药品首营企业的审核不符合要求；

2. 企业委托运输药品与承运方签订的运输协议已过期。