【瑞朗医药】精准医疗成热点，想爱不容易

       在2015年大热的精准医疗，2016年依然会持续走红。就这个领域投资而言，被看好的是基因测序和肿瘤液体活检。

       基因检测，是精准医疗的起点，该领域的上游测序仪器方面，二代测序仪目前已经呈寡头垄断，新型纳米孔测序仪进入国内市场还需要一段时间。国内企业的机会主要是和国外测序仪器厂商联合申报CFDA注册证，以及从测序试剂耗材端实现盈利突破，在基因测序这个金矿产业，卖牛仔裤和铲子的一样可以赚钱。测序应用方面，目前主要是生育健康领域（200亿市场），及肿瘤领域（接近千亿市场），除此之外还涉及病毒、微生物、免疫等研究领域。无创产前类目前是产业化最优的领域，同时市场格局几乎稳定，新企业没有太大进入机会；肿瘤领域这个千亿市场，目前正在飞速发展，国内依然存在7-10倍的增长空间。

       基因测序的高利润和未来高增长型，吸引了大批创业者进入以及投资人的高度关注。国内测序企业如雨后春笋一般的出现，业务主要集中在科研方向（市场上健康人群的测序代理公司不作为讨论范畴），同质化竞争比较激烈。进入该领域壁垒并不高，核心挑战在于样品自动化处理、高效基因捕获、国人数据库建立、数据解读分析报告、解决方案等。在这些挑战方面有突破的企业就会在这场测序挖金战中领先胜出。

       肿瘤液体活检，包括检测血液循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)和循环肿瘤细胞（CTC）等，在去年csco全国临床肿瘤学大会上开始崭露头角，国内已经有企业获得CTC仪器和试剂盒注册证，以及ctDNA三类医疗器械注册证，多家企业正在申报中，两年后竞争会出现白热化。对医生而言，从基于组织到基于血液的肿瘤诊断，还需要三到五年的市场培育过程，病种的增加受制于样本量的积累。对于个人而言的癌症早诊和早筛，则需要更长的时间教育，除了技术，如ctDNA和CTC目前通过测序的检出率很低外，还取决于人们保健意识的发展程度。癌症早筛在个人领域的应用将会成为健康保险的一个重要产品。目前国内绝大部分产品的检查准确度都在60%以下，即使是已经拿到证的产品自己号称的准确度数据也多半不可信，需要非常专业的验证过程，如果不是专业投资机构需要非常谨慎。

       投资精准医疗必须明确三个层次。

       基础层次：基因测序。无论是细胞治疗还是基因治疗，首先要通过基因测序诊断病情才能设计方案。同时，在实施精准医疗方案过程中，需要大量的细胞和分子级别的检测，所以，基因测序是精准医疗的基础。基因测序工具分为测序仪和试剂，属于典型的制造业，一般医疗器械公司会顺势介入测序设备生产，相关标的不难寻找。

       中等层次，细胞免疫治疗。相对于测序设备技术层次较高，主要是通过对免疫细胞的功能强化和缺损修复，提高免疫细胞的战斗力。这种技术治疗癌症效果很好，但是操作难度大，对患者身体素质要求较高，无法大面积推广，而且不是根治。

       最高层次：基因编辑。癌症本质上是人体基因变异导致的细胞分裂失控，最后导致生命系统崩溃。基因剪辑就是对患者癌变细胞的变异基因进行批量改造，使之成为正常细胞，使癌症彻底根治，这是治疗癌症的最高境界。

       2015年作为精准医疗的元年，也是大量初创项目扎堆进入的一年，行业的浮躁气氛已经非常严重，传统的几百家作坊式细胞试剂公司绝大部分都准备了商业计划书转型为“精准医疗企业”，更不用说一大堆不是生物背景或医学背景的投机创业者进入这个领域“淘金”。对于投资时间点眼下并不是好的时机,至少是今年下半年或明年以后。医疗行业的投资人很多有这样的经历：2014年被称为移动医疗元年，大批项目获得早期投资，但是眼下这批项目90%以上日子是非常难过的，相比而言2015年下半年获得融资的移动医疗项目就靠谱很多。所以新兴领域的投资是需要时间沉淀的。

       精准医疗是个跨时代的技术创新，技术新，难度大，目前国内上市公司中并没有技术拿得出手，能显现出特别竞争力的公司。所谓精准医疗，大多是传统医疗医药企业转型，医药器械公司创新，或其他行业跨界而来的。基因测序设备和测序运营企业比较好找，在上市公司披露中一查便知。细胞治疗公司主要是制药企业发起，目前有十几家公司宣布启动了相关项目，投资者可以查到。最难的是基因编辑，只有两家公司跨界参与。由于基因编辑难度太大，目前的上市公司基本没有实力操作相关项目，只能由上市公司出钱，专业研究机构主治队伍实施，双方对技术开发成果共享。

       在人口老龄化、城镇化等因素推动下，医药大健康产业正面临黄金十年的机遇期。与此同时，基因诊断、干细胞治疗、精准医疗等过去停留在科研层面的医学新技术也正在迅速走向临床，革命性的改变着医疗方式，并成为资本市场更具爆发力的投资风口。精准医疗行业一定会出现不少独角兽的企业，但是请记住其风险也远远高于传统医疗项目。

整理自《医药地理》《环球老虎财经》《网易财经》