国家卫计委：创新药品审批设绿色通道 确保尽早上市

    10月12日，国家卫计委召开新闻发布会，介绍卫生与健康科技创新有关工作成效和通报第九届全球健康促进大会有关情况。国家卫生计生委科教司秦怀金司长表示，新药创制重大专项和食品药品监管总局建立了创新药品审评审批绿色通道，可以直接进入到CFDA的优先审批，加快审评审批，使创新成果能够尽早进入市场。

    在指导意见中，我注意到有很多加强科技成果转化和新药推广的内容，我之前了解到重大新药专项，像您刚才提到的埃克替尼在打破国外垄断方面都起到非常重要的作用，但是我跟企业接触过程中，他们还有个很大的苦衷，就是走向市场的环节非常难，包括您刚才说的进医保，包括进医院的二次招标，这方面有没有出台相应的政策，破解这个难题？

    这是个非常好的问题，这也是卫生健康领域科技成果转移转化里面特有的问题。为什么呢？无论是医疗的新技术、药品、医疗器械，最后是用于人的，跟其他的工业技术是不一样的，在国际上都是要求严格的准入，因为这是对患者安全负责。为了保障创新的安全性和有效性都必须经过严格的研究审批程序，在临床前进行动物实验。比如药品审批需要进行临床前安全性评价、临床一期、二期、三期后，才能批准上市。这几年国务院下发了药品审评审批制度改革方案，国家食品药品监管总局加大了改革的力度。我们新药创制重大专项和食品药品监管总局建立了创新药品审批审批绿色通道，可以直接进入到CFDA的优先审批，加快审评审批，使创新成果能够尽早进入市场。

    第二，创新产品上市之后，还要使用环节的问题，制定价格，招标，进入医保目录等等。在《指导意见》中涉及了一部分。我们会通过部门协调加快国家政策的修改完善，使创新技术和产品在安全有效的基础上，让老百姓尽快获得好处，得到创新的实惠。

“ 行业自律树品牌，海南宝岛出好药 ”