高瓴资本目前投资过的医药类企业一览

（2）2015年2月，获得9700万美元投资。第二次融资仍然出现了高瓴资本的身影；

（3）2016年2月，登陆纳斯达克。

（4）2016年3月，BGB-3111，国内获批，I期研究于2016年7月启动。

与全球首个上市的BTK抑制剂ibrutinib相比，BGB-3111有更好的安全性、耐受性、生物利用度，更持久的疾病源抑制能力。与PD-1和anti-CD20单抗联用取得了较好的临床前研究结果。 下图为去年10月ASH公布的数据:

注：表格第2个: 套细胞淋巴瘤, 3: 华氏巨球蛋白血症 4: 弥漫性大B细胞淋巴瘤, 5:惰性非霍奇金淋巴瘤，6：毛细胞白血病，7：Burkitt淋巴瘤。 

而在今年10月，宣布在一项多中心I期临床试验中，BGB-3111单用，治疗复发或难治的华氏巨球蛋白血症（一种非霍奇金淋巴瘤）取得了不错的结果。

BGB-3111的总体响应率为 92%；其中疾病重要指标的免疫球蛋白M（IgM）中位数水平从29.9 g/l锐减到了3.0 g/l，另外在接受治疗的患者中，没有一例患者出现疾病的进展。不过没有提到治疗时间，缓解持续时间，没有完全缓解的病人，后期数据可以和依鲁替尼比较一下。 

（5）2016年8月，PARP抑制剂BGB-290获得CFDA临床试验批件，中国成为继澳大利亚和美国之后获得BGB-290临床试验许可的第三个国家； 

（6）2016年9月， PD-1单抗BGB-A317获得CFDA临床试验批件，用于治疗晚期实体肿瘤。中国大陆成为继澳大利亚、新西兰、美国和台湾地区之后 BGB-A317项目获得临床试验许可的第五个地区。

这个Vehicle(空白载体)，空白对照。不过小鼠的免疫系统和人的差异很大，还是需要实际临床数据比对。

（7）百济神州目前处于临床阶段的Pipeline: 海内外同时申报（澳大利亚，新西兰，美国，中国等）。

其中BGB-283是国家十二五重大专项项目，于2015年7月批准临床。一项名为“评价BGB-283在中国晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效”的I期研究于2015年10月8号入组了第一例病人，试验主要目的：评价BGB-283胶囊在中国晚期或转移性实体瘤患者的耐受性、安全性、人体药代动力学（PK）特征，并确定后期试验推荐剂量（RP2D）。

（8）临床组合疗法：

另外百济神州在国内申报了-注射用intetumumab单抗。用于治疗实体瘤。原研 Centocor, Inc，由强生开发，2011年10月百济神州获得澳大利亚，中国，韩国等地授权。

国内2014年获批临床（上图），而在clinical trials查阅后，只有一条关于黑色素瘤的I期研究于2013年结束，后续并没有更新。

(10) 此前根据注册法规，生物药物进入2期后的临床试验用药必须是在自己的生产线上生产出来的，这就意味着进入临床后就要开始建厂房和相关生产线，进行GMP认证。

不过现在试点了MAH，对于前期可以借力，后期还是需要自己拥有一定产能来抵御风险。百济神州苏州工厂的建设,临床试验的推进,临床前开发预计未来还需要进行新一轮融资。

（1）甘李药业:

拥有三代胰岛素，主要产品长秀霖-重组甘精胰岛素注射液、速秀霖-重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。2005年，长秀霖在国内上市。2015年，长秀霖实现销售额突破11亿元。甘李招股书显示，甘精胰岛素美国已获批一期临床并完成前2个里程碑节点。

在完成Ⅰ期临床之后，预计2017年甘李药业将在美国和欧盟国家开展Ⅲ期国际多中心临床试验。

原研赛诺菲在2013-2015年业绩均超过70亿美元，2016 H1 32亿美元。

（2）珠海联邦从2006年开始第三代胰岛素产品甘精胰岛素的研发，至2012年底，完成临床试验，2013年初申报上市。通化东宝正在准备报产，其他获批临床的厂家有重庆富进，复星医药，东阳光等。

（另外2014年6月，重庆富进与正大天晴合作开发的“地特胰岛素”项目入选国家“重大新药创制”专项）

（3）市场方面：

（4）营收状况：

2015年胰岛素制剂占营收的95.02%，主导产品结构单一。

（5）募集资金：

(6) 题外话：甘精胰岛素在美国申请是以何种形式？

505（b）2/  biosimilar。

Lilly/BI 开发的Basaglar 美国以 前种方式，在欧洲采用biosimilar途径。（在美国是因为此前来得时的申请采用的NDA而不是BLA形式）

(7)持股比例: 5亿人民币 对应 5%股权。

（1）产品线：

其中两个项目被立为国家新药创制重大专项。

广谱抗癌——PD-1 /PD-L1，JS004, JS006, JS007，JS009

心血管疾病——PCSK9 抗体

自身免疫——JS005, Blys, Humira

骨质酥松——JS008

偏头痛——JS010

（2）公司预计抗PD-1单抗2020年上市。目前公司经历了两次私募融资。本品为重大专项项目，去年获得中央经费470万元。JS001同时也是海外申报的。

重组人源抗TNF-a单克隆抗体注射液5月份获得CFDA临床试验批件，用于包括类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等自身免疫性疾病的治疗。

重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液正在审评中。

（3）君实同样提供服务，技术转让：

(4)前任总经理辞任,仅仅出任公司首席科学家。

(5)珠海高瓴天成持有君实5%股份。

 2015年1月，高瓴资本与梅奥医疗集团设立惠每医疗管理有限公司，将通过专家互访、技术合作、人才交流、教育培训和管理咨询等方式，全面引进并本土化梅奥的医疗技术、管理经验和培训体系。

2015年9月，微医（原挂号网）完成3.94亿美元融资。其中：高瓴资本，高盛集团领投。

此外国内还有信达生物。

以上投资企业为不完全版本，欢迎补充。

参考：

各大公司官网，信息披露；

Clinical trials ;

临床试验登记中心；

ASH;

纳斯达克电讯等。

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