广东省医疗机构药品交易产品目录分组结果分析
一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。
一般而言，公司招标人员分析药品交易产品目录更多是关注自己的产品及竞品的分组情况，特别是能不能单列分组，以便规避同组的产品价格竞争。中标价格的分析就是预估自己产品能否中标，中标后还有无竞争优势。
作为以省为单位的整体分析，关注的更多是整体和趋势。整体分析包括究竟多少产品现在还参与医院招标，多少产品为独家产品诸如此类问题。趋势则是该省的招标会给该省医院终端产品带来怎样的影响，怎样的产品更容易获得产品优势等。本文的分析逃离不了以上套路。
2016年12月30日所公布的广东省医疗机构药品交易产品目录分组13955分组，包括5672个通用名，39910个分组序号。1月11日所公布的14002分组，依然是5672个通用名，39987个分组序号。每个序号信息包括产品、厂家、规格和包装规格，平均每个分组对应2.86个序号，这意味着大部分产品的竞争态势并不是非常激烈。
序号数100以上的目录3个，都属于低价药。序号数50-99个的目录16个，其中11个为低价药。序号数20-49个的目录226个，99个是低价药，60个基础输液采购目录。序号数10-19个的目录444个，序号数6-9个的目录708个，序号数3-5个的目录2134个，序号数2个的目录2665个，序号数1个的目录7806个。
大多数分组都只对应1个序号——12月30日公布的结果7768个产品目录分组只有1个序号，1月11日上升到7806，这意味着广东本次分组55%以上都是独家品规。独家品规主要来自非基药非医保目录，非基药非医保目录5995个分组目录产品，4067个对应1个序号，分组独家序号近70%来源为非基药非医保目录。
由此可以看出，单一货源的中标结果利好独家品规，竞争厂家数较少的品规更愿意参与竞争，日积月累厂家数较多的品规将退出医院采购市场。挂网采购的目录才会出现序号数较多的竞争态势。
国家政策扶持的产品非常有限，儿科非专利药品目录92个分组目录产品，妇科非专利药品目录51个分组目录产品，国家定点生产药品4个分组目录产品，国家谈判目录只有1个分组目录产品。新低价药目录1806个分组目录产品。
医保类产品的独家单列主要看分组层次，1月11日广东省医疗机构药品交易产品目录分组最终公布的三大层次中，第一层次19个分组目录产品；第二层次对应101个分组目录产品合计41个特通用名（12月30日公布为98个分组目录产品合计41个特通用名）；第三层次对应482个分组目录产品（12月30日公布为440个分组目录产品，1月11日所增加的分组目录主要来自第三层次）。
表1 第一层次分组19个分组目录产品-厂家
| 目录名称 | 生产企业 |
| 安妥沙星-口服普通片剂-0.1g | 安徽环球药业股份有限公司 |
|
尖吻蝮蛇血凝酶- 注射用无菌粉末-1单位 |
北京康辰药业股份有限公司 |
|
聚乙二醇干扰素α-2b- 小容量注射液-180ug |
厦门特宝生物工程股份有限公司 |
|
聚乙二醇干扰素α-2b- 小容量注射液- 180ug 预充式(预灌封) |
厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 利伐沙班-口服普通片剂-10mg | 德国Bayer Pharma AG |
| 利伐沙班-口服普通片剂-15mg | 德国Bayer Pharma AG |
| 利伐沙班-口服普通片剂-20mg | 德国Bayer Pharma AG |
| 利福昔明-口服普通片剂-0.2g | 意大利阿尔法韦士曼制药公司Alfa Wassermann S.P.A. |
| 帕拉米韦-大容量注射液-0.3g | 广州南新制药有限公司 |
|
帕瑞昔布- 注射用无菌粉末-40mg |
美国法玛西亚普强Pharmacia and Upjohn Company(辉瑞制药有限公司分装) |
| 瑞舒伐他汀-口服普通片剂-5mg | 波多黎各IPR Pharmaceuticals,INC.(阿斯利康药业（中国）有限公司分装) |
| 瑞舒伐他汀-片剂-10mg | 波多黎各IPR Pharmaceuticals,INC.(阿斯利康药业（中国）有限公司分装) |
|
银杏叶提取物- 口服普通片剂-40mg |
德国威玛舒培博士药厂 (Dr Willmar Schwabe) |
|
银杏叶提取物- 口服溶液剂-30ml:1.2g |
德国威玛舒培博士药厂 (Dr Willmar Schwabe) |
|
蔗糖铁-小容量注射液- 0.1g(以铁计) |
德国Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH |
|
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体- 抗体融合蛋白-注射用无菌粉末-12.5mg |
三生国健药业（上海） 股份有限公司 |
|
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体- 抗体融合蛋白-注射用无菌粉末-25mg |
三生国健药业（上海） 股份有限公司 |
| 左乙拉西坦-口服普通片剂-0.25g | 比利时UCB S.A |
| 左乙拉西坦-口服普通片剂-0.5g | 比利时UCB S.A |
| 思齐圈（www.siqiquan.org)——专业知识分享平台 | |
数据来源：识敏信息
鲁南贝特制药有限公司拥有第二层次的产品通用名最多，共5个，阿莫西林克拉维酸钾、单硝酸异山梨酯、法罗培南、米力农和莫沙必利。广东天普生化医药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司和瑞阳制药有限公司各以2个产品并列第二。
表2 第二层次41个通用名-厂家
| 通用名 | 生产企业 |
| 阿莫西林克拉维酸钾 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| 艾迪 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 艾普拉唑 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 奥氮平 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 奥美拉唑 | 悦康药业集团有限公司 |
| 白介素 | 北京远策药业有限责任公司 |
| 齐鲁制药有限公司 | |
| 玻璃酸钠 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
| 丹参多酚酸盐 | 上海绿谷制药有限公司 |
| 单硝酸异山梨酯 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| 丁苯酞 | 石药集团恩必普药业有限公司 |
| 独一味 | 康县独一味生物制药有限公司 |
| 法罗培南 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| 氟康唑 | 海南全星制药有限公司 |
| 更昔洛韦 | 湖北科益药业股份有限公司 |
| 红花黄色素 | 浙江永宁药业股份有限公司 |
| 环孢素 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 吉西他滨 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 兰索拉唑 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 榄香烯 | 大连华立金港药业有限公司 |
| 六神 | 上海雷允上药业有限公司 |
| 罗格列酮 |
太极集团重庆 涪陵制药厂有限公司 |
| 美洛西林 | 瑞阳制药有限公司 |
| 美洛西林钠舒巴坦钠 | 瑞阳制药有限公司 |
| 米力农 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| 莫沙必利 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| 萘哌地尔 | 先声药业有限公司 |
| 双环醇 | 北京协和药厂 |
| 替吉奥 | 山东新时代药业有限公司 |
| 头孢硫脒 |
广州白云山医药集团股 份有限公司白云山制药总厂 |
| 万古霉素 |
浙江医药股份有 限公司新昌制药厂 |
| 乌司他丁 |
广东天普生 化医药股份有限公司 |
| 心元 | 吉泰安(四川)药业有限公司 |
| 血必净 | 天津红日药业股份有限公司 |
| 亚胺培南西司他丁钠 | 海正辉瑞制药有限公司 |
| 依替米星 | 常州方圆制药有限公司 |
| 胰岛素 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 甘李药业股份有限公司 | |
| 异甘草酸镁 |
正大天晴药 业集团股份有限公司 |
| 尤瑞克林 |
广东天普生 化医药股份有限公司 |
| 重组人红细胞生成素 | 山东科兴生物制品有限公司 |
| 重组人生长激素 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 左旋氨氯地平 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 思齐圈（www.siqiquan.org)——专业知识分享平台 | |
数据来源：识敏信息
12月30日时第三层次同层次PK没有出现，1月11日新公布的分组数据中可得5个品规要面临PK。
“氯吡格雷-片剂-75mg”，法国赛诺菲Sanofi Winthrop Industries(赛诺菲（杭州）制药有限公司分装)要和深圳信立泰药业股份有限公司PK。
“氯沙坦钾-片剂-50mg”，英国Merck Sharp & Dohme Limited(杭州默沙东分装)要和浙江华海药业股份有限公司PK。
“帕罗西汀-片剂-20mg”， 浙江华海药业股份有限公司要和中美天津史克制药有限公司PK。
“辛伐他汀-口服普通片剂-40mg”和“辛伐他汀-片剂-20mg” 英国Merck Sharp & Dohme Limited(杭州默沙东分装)要和浙江京新药业股份有限公司PK。
目前只公布了法国赛诺菲Sanofi Winthrop Industries “氯吡格雷-片剂-75mg”和英国Merck Sharp & Dohme Limited的辛伐他汀2个规格的入市价。
第三层次需要参考第四层次的产品分组共302个分组目录产品，这意味着第三层次产品仅36%没有降价风险。
第三层次过期原研药有14个品规，如表3要求那样面临与第四层次进行价格竞价或议价，竞价的话最多降价9%以保中标；然后还要面对国内生产厂家第二层次单列产品的竞争，如果质量层次在第二层次国内企业遇到这类需要降价才能保住中标资格的过期原研厂家，为了全国维价，过期原研厂家有可能会放弃市场以保住价格，那么处于第二质量层次的国内企业将非常有可能获得价格竞争优势，但前提是第二质量层次的国内企业入市价的价格要好。
如表4所示。阿斯利康的奥美拉唑-注射用无菌粉末-40mg入市价82.7067元，第四层次最高价的江苏奥赛康药业股份有限公司入市价51.4046，最低价1.1元，阿斯利康非常有可能要降价4%-9%以获得竞价中标的资格，此外还要和第二层次单列的悦康药业竞争，然而悦康药业入市价1.5867元，阿斯利康可以考虑降价以换市场。
表3 广东省医保目录药品
第三层次药品交易竞价、议价调整系数表
| 过期专利药入市价/出口药、仿制药、第四层次最高分品种入市价比值区间 | 过期原研药竞价调整系数 | 过期原研药议价调整系数 |
| 1.10以下（含） | 1 | 1 |
| 1.10-1.50（含） | 0.98 | 0.96 |
| 1.50-2.00（含） | 0.96 | 0.94 |
| 2.00-2.50（含） | 0.94 | 0.92 |
| 2.50-3.00（含） | 0.92 | 0.91 |
| 3.00以上（含） | 0.91 | 0.9 |
| 思齐圈（www.siqiquan.org)——专业知识分享平台 | ||
数据来源：广东省卫生计生委
表4 既需要和第四层次竞价又需
要面对第二层次单列的过期原研产品
| 目录名称 | 第二层次厂家 | 第三层次厂家 | 第四层次序号数 |
|
奥美拉唑- 注射用无菌粉末-40mg |
悦康药业 | 阿斯利康 | 77 |
|
替吉奥-胶囊剂- 每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg |
山东新时代 | 日本大鹏 | 4 |
| 替吉奥-胶囊剂-每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg | 3 | ||
| 奥氮平-口服普通片剂-10mg | 江苏豪森 | 美国礼来 | 1（印度Dr.Reddy） |
| 氟康唑-胶囊剂-0.15g | 海南全星 | 辉瑞制药 | 14 |
| 氟康唑-胶囊剂-50mg | 30 | ||
|
环孢素- 软胶囊(胶丸)-25mg |
杭州中美华东 | 德国希尔（北京诺华） | 8 |
|
吉西他滨- 注射用无菌粉末-0.2g |
江苏豪森 | 美国礼来 | 12 |
| 吉西他滨-注射用无菌粉末-1.0g | 6 | ||
| 莫沙必利-片剂-5mg | 鲁南贝特 | 日本住友 | 3 |
| 万古霉素-注射用无菌粉末-0.5g(50万单位) | 浙江医药 | 礼来贸易 | 4 |
| 亚胺培南西司他丁 -注射用无菌粉末-1.0g(C12H17N3O4S0.5g与C16H25N2O5S0.5g) |
海正辉瑞 | 美国默沙东 | 7 |
|
重组人红细胞生成素 (重组人促红素)- 小容量注射液 -3000IU 玻璃瓶 |
山东科兴 | 日本麒麟 | 7 |
|
重组人红细胞生成素 (重组人促红素)- 小容量注射液 -6000IU 玻璃瓶 |
3 | ||
| 思齐圈（www.siqiquan.org)——专业知识分享平台 | |||
数据来源：识敏信息
结论
1、从国家政策导向来说，产品获得质量高层次估计未来只会越来越难，红利总是给予有准备的人的，努力往国家导向方向发展的企业仍是有回报的。
2、超过一半的过期原研药要面临竞价，过期原研药是否会选择降价换量仍待招标结果印证。
3、单一货源中标结果将加速批文的洗牌，竞争厂家数较少的品规更愿意参与竞争，本次公布分组的产品涉及的批文数不超过32000个，相对于CFDA总局164007国产药品批文数，3908进口药品批文数，医院市场未来将会是独家品规之间的竞争。在一致性评价没有落地前，质量层次较高、维价较好且临床疗效较佳的产品在过渡期中更有竞争优势。
4、广东即将实施“两票制”，广东省药品交易中心签的是三方合同，也就是说“第二票”基本已经确定好了，若生产厂家和配送企业的“第一票”合同也在三方合同上体现并要求在平台监管下上传，那么广东模式就可以从流程上降低医疗机构检查票据的难度。
后台回复关键词获取干货
丨职场丨学术推广丨合规丨药企营销模式丨
丨市场准入丨日本药代经验丨产品经理丨
丨专业拜访丨一致性评价丨医药代表丨两票制丨
▌图片思齐原创，版权归思齐所有
合作事宜请在微信后台留言
思齐圈（www.siqiquan.org) - 专注医药/器械行业，专业知识分享平台
