速读社丨CFDA发布85条药械组合产品属性界定结果 4件获批上市
药械组合产品界定 最具创新力药企榜单
艾尔健收购ZELTIQ Iclusig获NICE支持
Humira销售五连冠 Olumiant获欧盟批准
共计 31 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟
13日，CFDA官网发布了《关于药械组合产品属性界定结果的公告》，将2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告（形成界定意见的有85件，获得批准上市的有4件），旨在引导申请人合理申报。（CFDA）
13日，艾尔健公布其与ZELTIQ® Aesthetics达成了一项收购协议，艾尔健将为每股56.50美元或以总共24.75亿美元收购身体塑形公司ZELTIQ医疗，该交易预计将在今年下半年结束。（新浪医药新闻）
日前，Fast Company公布了2017全球最具创新力的生物技术行业排行榜，上榜是美敦力、Celmatix、强生、23andMe、雅培、Color、Patients Like Me、Parker Institute for Cancer Immunotherapy、Braeburn Pharmaceuticals、Illumina。（医药手机报）
赛诺菲近日宣布，将向法国制药商易普森出售5款消费者保健产品的欧洲权利，此举将帮助推进赛诺菲与勃林格殷格翰之间价值200亿欧元的资产互换交易。（生物谷）
华北制药公告称，公司董事长郭周克因个人原因辞职，辞职后不再担任公司任何职务，这距上任董事长提出辞职仅有4个月时间。（北京晚报）
北京诺康达医药完成1.6亿元的新一轮融资，目前诺康达已拥有国内医药行业前20强的固定合作客户，并已与国内外多家医药上市公司达成了战略合作。（亿欧）
据外媒消息，印度班加罗尔AI医疗科技初创企业SigTuple完成580万美元A轮融资。此轮融资将用于团队扩张，产品改进以及拓展海外市场。（36氪）
礼来与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant近日获欧盟批准，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性RA成人患者的治疗，该药也是欧盟批准治疗RA的首个JAK抑制剂。（新浪医药新闻）
近日，Akebia Therapeutics与杨森制药达成一项协议：Akebia将支付杨森100万美元获得使用后者HIF化合物库及相应专利权的机会，此外，Akebia 还将得到用于炎性肠病的临床前阶段的非吸收口服HIF 稳定剂AKB-5169的全球权益。（新浪医药新闻）
Acacia Pharma公布了新型止吐药Baremsis第4个关键性III期临床数据显示，最佳剂量Baremsis显著提高了完全缓解率（CRR，p=0.003），达到了研究的主要终点。（新浪医药新闻）
NICE近日发布草案指南，支持将Incyte公司的抗癌药Iclusig用于NHS系统，作为一种常规治疗药物，用于某些慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病患者的治疗。（新浪医药新闻）
2016年，艾伯维旗下的Humira继续夺得全球药品销售冠军，其全球“药王”的荣膺从2012年接力波立维之后，已经五连冠。（医药经济报）
Zosano Pharma公司宣布，其领先产品候选物M207在最近完成的ZOTRIP临床试验里达到了两个共同主要终点：在2小时内实现完全无疼痛和大部分症状。（药明康德）
13日，CDE承办受理品种再现小高峰，2个1.1类化药新药和8个1类、2类生物制品扎堆申报，康宁杰瑞、信达、科伦、恒瑞、百奥泰、华海均有品种在列。（医药魔方数据）
13日，重庆市药监局公示“重庆格瑞林药业申请注销《药品生产许可证》”，公示期限7天。（医药手机报）
13日，发改委官网发布决定称，隆舜和公司阻碍调查组开展反垄断调查，对其处罚12万元。（米内网）
近日，亚宝药业收到CFDA核准签发的糖尿病1类新药盐酸亚格拉汀胶囊的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。（药渡）
四川海思科启动了其新一代雄激素受体拮抗剂HC-1119软胶囊治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验。（药研发）
江苏艾迪的1类新药ACC007获CFDA授予临床试验批件，该药为特殊审批品种，是一种新型的非核苷类逆转录酶抑制剂，临床开发用于治疗艾滋病。（药研发）
信立泰的1类新药信立他赛获CFDA授予临床试验批件，该药是多西他赛的类似物，主要用于治疗肿瘤疾病。（药研发）
浙江尖峰的1类新药去氧鬼臼毒素获CFDA授予临床试验批件，该药是浙江尖峰与中国药科大学合作开发，已申请多项国内国际专利，系抗肿瘤新药。（药研发）
中国科学院南海海洋研究所“大佑生宝”科学家小组采用蛋白酶解和分子量截取技术提取加勒比海野生海参全能干细胞肽，以帮助患者熬过痛苦的放化疗治疗过程。（中国新闻网）
根据德国科学家的一项最新研究，通过改变一个基因的活性对肝脏细胞进行重编程使其变成胰腺祖细胞已经成为可能。MDC的研究人员在小鼠身上实现了这种细胞命运的转变，他们的结果有望帮助实现对糖尿病人进行细胞治疗。（生物谷）
美国研究人员在视网膜中发现了一种新细胞，这种细胞的功能障碍可能会引发近视，相关研究不仅有助于人们进一步理解近视的起因，也有助于找到防治近视的新方法。（新华网）
与亨廷顿氏病相关的运动功能和精神敏锐度丧失或可通过重新恢复细胞的一个质控过程来进行治疗，杜克大学的研究人员将其视作治疗神经退行性疾病的一个关键因素。（生物谷）
研究人员开发出一种利用铜电极和锌电极从胃酸中收集能量的可服用设备，即一种可服用的电子胶囊。（生物谷）
来自加拿大的宋伟宏教授团队和重庆医科大附属儿童医院的李廷玉教授团队，在阿尔茨海默病开始的时间上有了新发现：若胎儿或新生儿没有获得足够的维生素A，导致阿尔茨海默病的生物化学反应可能在婴儿还在子宫内或刚出生后就开始了。（奇点网）
一项研究揭示了细菌抗药性形成的关键机制：当接触多次、高致死量抗生素，细菌会以“休眠”的方式暂时性躲避抗生素的攻击，从而形成耐药性。暂时性休眠阶段，细菌会快速累积抵抗抗生素的基因突变，最终形成抗药性。（生物探索）
韩国科学家利用狂犬病毒的嗜神经性将其作为纳米颗粒药物的载体，使其可以直接治疗肿瘤而不损害健康细胞，或成精准治疗脑癌的“神器”，目前该项研究已经通过小鼠试验。（生物探索）
加州大学的研究人员发现，大约40%的肿瘤细胞系中存在大量“非染色体DNA”，即染色体外的DNA。这个颠覆性的发现，也许能解释肿瘤细胞为何会发生快速突变，产生异质性。（药明康德）
根据有关方面的规定，目前所有网上药店都没有销售处方药的资格，但是记者体验式调查多家网上药店和医药O2O平台发现，在无需处方的情况下依旧可轻松买到处方药，众多医药O2O知名品牌几乎全军覆没。（每日经济新闻）
编辑：Redly
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