两票制风云再起，向零售药店、诊所迈进？
此文在于提醒业界同仁，需要注意风向变化，及早做好各项工作准备。
近日两票制风云再起，随着安徽、陕西两省正式执行，各省纷纷进入实战阶段。两票制！两票制！！两票制！！！这小半年里，“两票制”三个字无时不刻不在冲击着行业人士的神经。“你们那儿有啥最新动向？”在众多的医药微信群，打听两票制的有关信息成为行业人士的每日重点。
自年初《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》（国办发〔2016〕26号）
要求“优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医改试点省份要在全省范围内推行两票制，积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行两票制”以来，各省积极筹备两票制具体工作。
国务院明确，医改试点省份要在全范围内推广两票制，鼓励一票制，医院和药品生产企业的直接结算货款，药企和配送企业计算配送费用。
今年新增了7个医改试点省，加上此前4个，国家医改试点省达到了11个，即安徽、福建、江苏、青海、陕西省、上海市、浙江省、四川省、湖南、重庆、宁夏等。
国家卫计委表示，要在医改试点县执行两票制，而在2012年和2014年，国家卫计委公布过两批县级公立医院综合改革试点县名单。第一批公布311个，第二批公布700个，这样加起来，共1011个试点县。1101个医改试点县名单点击查看
1、已经推行两票制的省份
福建：福建是全国唯一一个真正实施两票制的省份，从2012年7标开始，全省贯彻落实，基本上没有死角。
并在推进过程中通过行政手段将基药配送集中到10个配送商，之后，又将非基药也进行了进一步整合，归拢至11家配送商业。
两票制配送商业整合，改变了该省医药流通的市场生态。全国各大药品厂家，也通过了福建市场的洗礼，逐渐适应市场的需要，尝试‘高开’与底价并行的开票方式。
2、明确了执行时间点的省份
安徽：安徽作为医改标兵，一直走在各省前沿，前段时间，安徽已经下发推行“两票制”实施意见，明确了具体要求和规定，要求自2016年11月1日起执行两票制。安徽两票制文件点击查看
陕西：据传早在4月15日陕西省卫计委邀请了4家生产企业与4家配送企业召开了座谈会，该会重点围绕“两票制”对行业的影响、具体推行举措等内容。果然，在10月初，陕西发布了《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》，要求制定“两票制”的具体实施意见，在2017年1月起启动实施。陕西两票制文件点击查看
广东：在今年9月发布的《广东省促进医药产业健康发展实施方案》中要求：健全政府采购机制。优化药品购销秩序，压缩流通环节，自2017年起，稳步推行生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构“两票制”和药品耗材采购院长负责制。
3、明确要推行两票制度的省份
目前除了广西、北京、黑龙江暂未有任何信息透露出要进行两票制的意思，其它省份都或多或少已经透露要推行两票制。
预测1、可能会较先实施的省份
医改试点省份：既然是医改试点省份，而且又是国家全力推行的，无论是已经明确执行时间的安徽、陕西还是本来就已经执行两票制的福建，都是医改试点省份，因此，医改试点省份肯定是先行者，随着安徽、陕西两票制具体文件的出台，其它省份也会陆续跟进。
如：
江苏内部已经讨论过：作为医改试点省份之一的江苏，在国务院公布《2016年医改重点工作任务》次日，便率先发文推进“两票制”落地。
从业内流传的文件来看，大家是否注意到，在朋友圈疯传的江苏的“红头文件”中，发文单位是江苏省食药监局药品流通监管处。
但是有人疑问药品集中采购的主管部门不是卫计委么？为啥是药监部门首先积极响应政策？
有业内人士表示，由于“两票制”能更好的应对电子监管码废除之后的药品溯源体系建设，药监部门积极推进“两票制”，也是顺应药监部门的监管趋势。
(注非官方资料)
湖南最新动态明确要政策落地：4月21日,省委深改组第十七次会议审议通过了《湖南省深化医药卫生体制综合改革试点方案》，标志着湖南省即将进入“两票制时代”。
2016年9月份的湖南卫生计生简报【2016】第15期要求在政府相关部门的组织实施下，把药物流通“两票制”在湖南落地，让药品从企业到医院走最短的流通路线。显然湖南也准备加快两票制进程。
浙江新平台条件已成熟：浙江的“三流合一”平台已经正式上线运行，从运行情况来看，各项工作开展顺利。新平台不仅能满足两票制，甚至能满足一票制，因此，浙江在条件成熟的情况下，可能会较快落实具体的两票制政策。
其它省份如河北先期也进行过讨论：
河北省确定了27家县级公立医院作为试点，借鉴三明市医改经验，以药价作为切入点，将试点县将加入三明药品耗材限价联盟，推行‘一品两规’‘两票制’和‘药品采购院长负责制’，
建立健全与当地医改相配套的药品耗材集中采购新机制，采取多种措施从‘根’上解决药价虚高问题。从河北推行的力度看，不仅仅是两票制一项措施，而是全方位学习三明，堪称‘重度介入’。
(注：非官方资料)
重大风向标：两票制是否逐步向零售药店、诊所延伸？
10月18日，国家药监总局局长毕井泉在2016年“全国安全用药月”启动仪式上致辞，提出保障用药安全既是药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店的责任，也需要公众、媒体共同参与。
其中，在要求药品生产经营严把质量关时指出：要改革药品流通体制，鼓励药品生产企业与医疗机构和零售药店的直接交易，发展分销配送、连锁经营，禁止不承担药品安全责任的转手倒卖、挂靠走票等违法行为。
“药品生产企业与医疗机构和零售药店的直接交易”，从现在医药行业“两票制”的话语背景来看，其实就是“一票制”，想到这里，让人倒吸一口凉气，细思恐极。（真是非常时期，杯弓蛇影）
这是否意味着国家部委层面不仅要向医院药品采购推行两票制、一票制，甚至要向药品零售终端推进一票制？
有人上半年观察两票制是对整个行业的冲击，而一些朋友仅仅认为是对医院处方市场的冲击。主要原因在于国家一向是有计划、有步骤，分阶段试行、观察、再强化的落实医改攻坚战。两票制仅仅是医药流通体制改革的一个部分和步骤，很可能在医院处方市场实行后逐步向零售市场复制、改良。
2015年2月28日国务院办公厅出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（简称7号文），7号文鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。这在当天的文件解读中，我就指出这就是一票制，文件鼓励但未必强制要求，但不排除各省会尝试推进。
果然，在后面的政策发展中，一票制不断浮现在我们眼前：
浙江一票制平台（新采购平台）的建成，具备了实施的技术条件；
福建基础输液采购要求一票制；
西藏5个医疗机构网上采购原则上要求一票制；
一类二类疫苗采购供应要求一票制。
今天想说的是，无论以上政策再怎么发展，无论是两票还是一票，其基本要求指向的是医疗机构端而非零售端，毕竟，前者作为公立医院采购，在政府采购法框架及药品质量监管体系下，具有一定的合法合理性。但假如，某天要求零售药店也实施两票甚至一票呢？不敢想象！
最终的结果：药品经营企业不再作为交易环节，只承担配送业务，赚取配送费，彻底成为第三方物流公司。中小型商业逐渐退出市场；
可能的演变：药品配送至公立医院完全实现两票，部分地区一票；批发调拨类业务逐渐衰落，药品零售连锁率逐渐占据较大比例，厂家委托第三方物流直配连锁总仓及区域分仓。
能看到的是：随着CFDA94号公告要求的监管工作在全国不断推进，大量以挂靠走票为业的医药公司将逐渐丧失生存土壤。挂靠瓦解，走票风险巨大，医药行业的商业、营销生态将发生巨大变化。
尽管这是CFDA局长的一番讲话，不是正式文件，并且措辞也是“鼓励”而非要求，但起码这是监管高层的想法，要转化为政策，似乎也不是完全没有可能。此文在于提醒业界同仁，需要注意风向变化，及早做好各项工作准备。
毕井泉在2016年“全国安全用药月”启动仪式上的致辞
各位来宾，同志们，朋友们：
今天，由中国药学会、中国健康传媒集团共同主办的“全国安全用药月”启动仪式暨第一届中国药品安全论坛在这里举行。
刚才，我们尊敬的桑国卫副委员长、中国科学技术协会徐延豪副主席作了重要讲话，就控制药品质量、鼓励药品创新、普及药品科学知识讲了重要意见。药品审评中心许嘉齐主任介绍了药品审评改革情况，生产企业、销售企业、医疗机构、媒体、志愿者代表都讲了很多非常好的意见。我代表食品药品监管总局感谢大家的积极参与。
改革开放以来，我国制药工业快速发展，药品监管体制逐步完善，药品可及性问题初步解决。随着医药科技的进步，标准的提高，我国药品质量和监管水平也在逐步提高，但与人民群众的期待仍有差距，药品研发、生产、流通、使用中还存在很多隐患。一些伪科学知识谣言的传播，虚假广告、夸大宣传，都给公众带来了用药的误导。
保障用药安全既是药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店的责任，也需要公众、媒体共同参与。
监管部门要严把“上市关”。
药品上市的基本原则是安全有效。药品如果无效，会贻误治疗，浪费资源，这也是最大的不安全。
我们要牢固树立以人民为中心的理念，加快推进药品审评审批制度改革，确保新上市药品的质量和疗效。
要按照与原研药“质量和疗效一致”的标准，抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价，实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。
要提高中成药质量标准，积极推进中药注射剂安全性再评价工作。要构建全生命周期监管体系，形成科学高效的全过程风险管控机制。
要加强药品研发、生产过程的检查，严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为，确保研发、生产、流通中所有数据真实、可靠、完整、可追溯。
要规范药品说明书起草，做到内容全面、表达清晰、用语准确、通俗易懂，便于医生和患者阅读。
生产经营企业要严把质量关。
企业是药品安全第一责任人。药品生产企业必须严格遵循药品生产质量管理规范组织生产，严格遵守监管部门核准的配方和工艺，任何可能影响药品安全有效的工艺、配方变更，必须及时申报。
要落实上市药品不良反应信息监测、搜集和上报的责任，对存在风险隐患的药品及时采取停售停用、主动召回等措施。
药品经营企业要严格按照药品经营质量管理规范加强供应链管理，确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规范操作。
要改革药品流通体制，鼓励药品生产企业与医疗机构和零售药店的直接交易，发展分销配送、连锁经营，禁止不承担药品安全责任的转手倒卖、挂靠走票等违法行为。各有关协会要倡导诚信经营，加强行业自律，发挥好连接企业和社会各界的桥梁纽带作用。
医疗机构要严把处方关。
我国药品80%左右在医院销售。医疗机构合理用药对安全用药至关重要，要充分发挥医师和药师在安全用药中的重要作用。要按照党中央、国务院的要求，深化医药卫生体制改革，使医疗服务价格能够体现医务人员的劳动价值，减少医疗机构对药品销售结余的依赖，杜绝大处方等不合理用药。
药品是否安全有效，临床医师药师最有发言权。要鼓励临床医师和药师积极参与药品研发、药品上市审评、药品上市后的评价，及时报告药物不良反应，防止伤害重复发生。对突发严重不良反应隐瞒不报的行为，要严肃查处。
零售药店要严把销售关。
我国有40多万家零售药店，销售额占全部药品的20%左右。随着医改的深化，药品零售业发展空间很大。
2012年国务院印发的《药品安全“十二五”规划》要求，药品经营企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格；零售药店必须配备执业药师，负责处方审核，指导患者合理用药。
目前，我国执业药师注册人数已经超过32万，其中在零售药店执业药师接近28万，仍然满足不了需要。要提高执业药师地位，增加职业吸引力和荣誉感，拓展职业发展空间，鼓励更多专业技术人员加入执业药师队伍。
消费者应增强安全用药意识。
消费者是药品全周期的最后一个环节，也是最终体现疗效和承受风险的核心主体。消费者要增强自我保护意识，有病看医生，用药遵医嘱。有关各方要加强各类药品、保健食品、食品的说明书、标签和名称管理，加强药品广告管理，禁止夸大宣传、虚假宣传，禁止任何给消费者带来误导的用语、用词，切实保护广大消费者特别是老年人不受各种虚假宣传之害。对于虚假宣传、坑蒙拐骗行为，消费者要踊跃投诉举报，监管部门要严肃查处。
媒体应担负起传播安全用药知识，监督不合理用药行为的责任。媒体是公众获取信息的重要来源。鼓励媒体工作者传播科学的安全用药知识，针对突出的用药问题开展新闻监督，自觉抵制不良炒作和不实传言，自觉抵制夸大药品疗效、欺骗和误导消费者的违法广告，为公众营造良好的消费环境。
各级食品药品监管部门要结合地区实际、突出特色、精心设计，开展形式多样、内容丰富的科普宣传活动。最后，预祝2016年全国安全用药月活动取得圆满成功。
谢谢大家！
内容根据医药信息链及时代方略整理