今年“两会”谢子龙关注了医药行业哪些问题？最全内容都在这！

2017年全国“两会”，即中国人民政治协商会议第十二届全国委员会第五次会议、十二届全国人民代表大会第五次会议分别于3月3日、3月5日在北京召开。中国正式进入“两会”时间。

在今年的“两会”上，十二届全国人大代表、老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙一共带来了3件议案和20件建议。其中包括《关于加快推进〈药品管理法〉修订的议案》、《关于尽快出台〈执业药师法〉的议案》、《关于制订〈互联网药品交易法〉的议案》等，谢子龙代表所提出的多份议案和建议都涉及到药品零售行业的发展问题。

谢子龙相信，通过推进修订《药品管理法》、尽快出台《执业药师法》等战略举措，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》提出的“推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，推广全民健身，提高人民健康水平。”目标一定会早日实现。

谢子龙指出，目前，我国医疗机构及社会零售药店药事服务模式逐渐从“以药品为中心”向“以患者为中心”、从“以销售为中心”向“以服务为中心”转变。他建议在《药品管理法》修订时明确执业药师配备要求及职责。

在《关于尽快出台〈执业药师法〉的议案》中，谢子龙建议：

一、尽快出台《执业药师法》，按照国际惯例结合中国实际，与国家相关法律法规相配套，建立中国唯一的药师执业资格管理体系。建议通过药师立法，构建起一元化的药师管理制度。

二、理顺执业药师管理体制，形成有利于扩大执业药师队伍规模，进一步提高执业药师整体素质、推动执业药师队伍发展的科学管理体系。

三、强化并规范执业药师继续教育，不断提升其执业能力。

建议通过药师立法，提高药师的学历和专业要求，并通过加强继续教育、开展学历提升计划等不断提高药师队伍的服务能力。建议继续坚持每年一次的执业药师继续教育，着重补充医学课程体系，通过改善执业药师的知识结构，充分发挥其提供药学服务的作用。

四、明确执业药师实施药学服务的标准，加强执业监管，落实药事服务费。

五、建议明确执业药师合理处方权，保障公众健康。

以患者为中心要求执业药师的工作不仅仅停留在审核、调剂处方的层面，更要求执业药师能参与疾病的诊断，提供治疗建议，对医师开具的明显不合理处方或者部分限定药品具有自主处方权。

六、通过执业药师立法，引导我国药学教育体制的调整。

我国传统药学教育体制其知识结构以药学知识为主，缺乏医学知识和临床实践经验，知识结构不合理成为目前我国执业药师提供一流药学服务的最大障碍。

七、通过执业药师立法引导医药行业健康发展，保障公众用药安全有效。建议执业药师立法配套政策中明确连锁药店门店可配置执业助理药师，在总部执业药师的指导下进行药学服务。

在他看来，鼓励执业药师利用业余时间执业，包括零售连锁企业内部执业药师多点执业及医院药房执业药师到零售药店执业，一方面可以缓解执业药师配置数量不足的问题，另一方面，也让医院药房的执业药师有机会了解零售药店，医院药房面对患者的情况与零售药店是有较大差异的，医院药房的患者多为急症、重症患者，而零售药店面对的患者多为常见病症、慢病患者，二者药学服务的标准是不同，提前介入，可以增进医院药房执业药师对零售药店的了解，有利于促进“医药分开”。

在《关于加快实施“执业药师多点执业”的建议》中，谢子龙建议先从管理规范的药品零售连锁企业开始试点，总结经验，制订执业药师多点执业的资格条件和注册管理标准。

执业药师多点执业是指执业药师在有效注册期内在两个或两个以上零售药店定期从事执业活动的行为。

多点执业的执业药师应当从事同一专业工作满3年（含以上），身体健康，能够胜任多点执业工作，参加了年度执业药师继续教育，在已执业周期内无不良记录。

多点执业实行注册管理，相应简化注册程序，同时探索实行备案管理的可行性。

多点执业应签订劳务协议，执业药师与所执业的零售药店在协议中应当约定执业期限、时间安排、工作任务、药事责任、薪酬等。

执业药师多点执业过程中出现违反法律、法规、规章等情形的，由有关主管部门依法依规处理。

互联网药品经营存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题，互联网药品交易缺乏有效监管。2014年3月15日起施行《网络交易管理办法》对药品等特殊性商品的适用性不强，亟需制定《互联网药品交易法》。

谢子龙建议《药品管理法》增加互联网药品经营的监管要求，制定网上售药规范，合理设置网上售药的管理标准和适用范围，明确处方药不得网上销售，建立科学、严格的网上药品交易监管制度，净化网上售药环境，促进互联网药品交易市场健康规范发展。

在《关于制订〈互联网药品交易法〉的议案》中，谢子龙建议：

在致国家食品药品监督管理总局《关于加强网上药品销售监管的建议》中，谢子龙提出：

一、制定并完善法律法规体系，健全网上监管队伍。

根据互联网药品销售的特点和潜在的问题，制定并完善监管法律体系，使互联网药品销售行为有法可依。先要加快《互联网药品交易法》立法，进而逐步完善互联网药品交易的法律法规体系以及行业指南，更好地指导和规范网上药店的发展，保护消费者的合法权益。

加强对网上监管队伍建设，健全监管体系。食药监部门设置专业网络药监队伍并配备相应的监管手段，由国家食药监总局统一管理协调分工，对互联网药品经营活动进行监管。

二、建立药品质量惩罚性赔偿制度。

建议加强网上药品销售监管应建立药品质量惩罚性赔偿制度，并将此制度列入《药品管理法》。建议借鉴西方国家的惩罚性赔偿制度，用“重罚”有效地遏制无良企业制假售假的逐利冲动，使惩罚性赔偿成为保护药品安全的一把“利剑”，成为维护网上药品销售的重要手段。

三、药品委托配送按照新版GSP要求，选择具有资质的第三方专业医药物流企业进行配送。网上药店应选择具有资质的第三方专业医药物流企业进行配送，保证运送过程中的药品质量稳定。

四、充分发挥行业自律作用。

充分发挥行业协会在网上药店监管中的自律作用。这样不但能够减轻政府部门的行政监管压力，而且可以和政府部门一起协作，更好地管理网上药店。

五、完善社会诚信体系建设。对通过互联网销售假冒伪劣药品的企业和个人纳入黑名单，实行行业禁入，提高对违法犯罪行为的打击力度。

在《关于在“十三五”期间开展药品零售连锁企业执业药师远程审方、合理用药指导试点的建议》中，谢子龙提到，远程审方是在现阶段满足患者用药需求并获得便捷、可靠的药学专业服务的有效方式和手段。

他建议:

1、在“十三五”期间，允许药品零售连锁企业将远程审方作为连锁门店配备执业药师的一种方式，来提升整体药学服务能力。

建议在具备相关条件的零售连锁药店试点远程审方工作。开展远程审方的企业应制定完善的制度与操作流程并严格执行，配备相关的设施设备，配备符合要求的执业药师，审方时间与门店营业时间同步，确保门店营业时间内有执业药师在岗，为消费者提供药学服务与处方审核。

试点企业应严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规守法经营，并继续不断完善与提升，使“远程审方”更有效地服务于消费者，为公众安全有效用药提供更好的服务。

2、规范零售连锁药店远程审方工作。

（1）制定零售药店远程开方管理规定。制定零售连锁药店远程审方工作标准，明确门店人员、设备、设施等配备要求，明确管理制度操作流程等方面的要求，保障患者用药安全。

（2）根据自愿原则，选择管理规范的大型连锁药店开展远程审方试点工作，在总结经验的基础上在全国范围内推广。

3、政府监管部门在工作中努力探索更为有效的监管模式，以提升远程审方的实际效用。鼓励有条件的地区药品零售连锁企业依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务，以满足群众安全便捷用药需求为中心，为人民群众提供安全、有效、方便的服务。

在《关于鼓励连锁药店发展简化并购和新店开办等行政审批的建议》中，谢子龙建议：

一、连锁药店收购过程中经营证照办理与医保定点资格承接，建议由国家食品药品监督管理总局协调社保、商务、工商相关职能部门出台简化流程的操作程序（并明确规定各操作流程在限期内批复），对被收购的零售药店按标准及时进行检查验收。对符合标准的零售药店应继续保留医保定点资格，不符合标准的则不予保留医保定点资格。

二、简化连锁药店新开门店的审批流程，压缩审批时限，提高审批工作效率，为连锁药店发展提供保障。通过推动连锁药店兼并重组、简化连锁药店门店审批流程，将有力推动连锁药店发展，使其更好地为广大人民群众用药安全、方便和健康保障服务。

在《关于加强医疗机构药房监管的建议》中，谢子龙建议：

1、修改《药品管理法》，细化对医疗机构药房的管理要求。建议根据药品管理的特点，从保障药品质量和用药安全角度出发，对医疗机构药房管理的有关要求进行修订，提高法律的约束力，加大对违法违规单位、个人的处罚力度。

2、制定医疗机构药房质量管理规范，并强制实施。制定医疗机构药房质量管理规范，对医疗机构药房质量管理体系、药学服务体系做出明确规定，对专业人员资质、仓储条件、管理体系等要求进行细化，并要求所有医疗机构必须限期符合规范要求，对于不符合规范要求的医疗机构禁止配备药品。

《关于停止“医院药房托管”的建议》中：

一、选择试点地区或城市，全面试行医疗机构不设门诊药房。医生开处方，由社会药房调剂销售药品，按照医保规定给予联网实时报销。取得经验后，逐步推开。

二、搭建“三方医疗卫生信息平台”，促进医院处方外流。搭建“三方医疗卫生信息平台”，将医疗机构、医保部门、社会药房纳入其中，实现系统对接、信息共享，保证电子处方信息不会被人为限制。明确规定医院不得采取任何措施限制处方外流，鼓励患者凭处方到社会药房购药，让患者能够通过终端查询、打印设备自由获得处方，自由选择购药地点。让社会药房能够获得病人的用药信息，指导患者合理用药。

三、基层医疗机构不再设立药房，引导社会药房与基层医疗机构开展合作，提高药品供应保障和质量保证能力。建议国家主管部门出台政策，鼓励有条件的社会药房与药学服务能力不足的基层医疗机构开展合作，由医疗机构负责诊疗疾病、开具处方，社会药房保障药品供应并提供相应的审方、指导用药等药事服务，共同为促进病人健康发挥各自的作用。

在《关于加快各地零售药店<药品经营许可证>办理的建议》中，谢子龙指出，在国家不断提出简化行政审批，轻审批重监管的大背景下，恳请国家食品药品监督管理总局充分考虑，缩减零售药店《药品经营许可证》法定办理时限为7-10个工作日。一方面有利于推进政府简政放权，转变政府职能，提升政府服务效能；另一方面可以减轻企业负担，促进行业发展，促进社会经济发展！

在《关于将药品阴凉库储存温度要求从20℃以下调整到25℃以下的建议》中，谢子龙建议：

一、建议修订《中国药典》【凡例】阴凉库为：低于25℃。既符合《中华人民共和国药典》四部9000指导原则-9001“原料药与制剂稳定性试验指导原则”25℃的规定，也保证了药品有效期内的贮存质量，同时也避免了不必要的能源浪费。

二、建议修订《药品经营质量管理规范》阴凉库温度贮存条件为：低于25℃。