第一期临床试验数据管理培训班

2017.02.22

临床试验数据是论证药品安全有效并获准上市的最重要实证，良好规范的数据管理工作是获得真实、完整、准确、可靠的高质量数据，保证临床试验质量的关键，数据管理工作涉及多个单位或业务部门，包括数据管理、临床研究者、统计分析、医学事务、临床监查、临床稽查等单位或部门。

临床试验各参与方在数据管理各环节的职责不尽相同，为明确临床试验各参与方在数据管理环节的职责要求，帮助数据管理专业人员提升对国内外相关法规指南的学习和理解，全面深入学习专业知识和操作技术，以推动我国临床试验数据质量的全面提高，国家食品药品监督管理总局高级研修学院定于2017年4月下旬在上海举办第一期临床试验数据管理培训班。培训班将邀请国内、外资深的数据管理专家进行授课和案例讨论，针对临床试验中的非数据管理专业人员和数据管理专业人员分别设置相应的A、B和C班培训课程，现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

A班：非数据管理专业人员，包括研究者/医疗机构相关人员，制药企业、CRO公司的临床研发部门、统计与编程部、注册部门等相关人员。

B班：数据管理专业人员，工作年限在2年之内，包括制药企业、CRO公司的数据管理部门人员

C班：数据管理专业人员，工作年限在2年之上，包括制药企业、CRO公司的数据管理部门人员

二、培训内容

本次培训将针对临床试验的非数据管理专业人员和数据管理专业人员分别设置相对应的培训课程，分别设为A班、B班和C班，A班培训课程为三天半，B班和C班培训课程均为四天，第一、二天课程为公共课程，之后的培训课程将分班进行讲授。具体培训内容如下：

三、培训形式

培训将采用专家授课、案例分享、讨论与互动等多种形式。

四、培训时间及地点

培训时间：2017年4月下旬。

培训地点：上海。

五、培训班其它事项

1．培训班报到一天，A班培训三天半，B班和C班培训四天。A班培训费3500元，B班和C班培训费分别为4500元（含资料费、证书费和学费，培训期间四天午餐费），报到时刷卡或现金交纳。培训期间食宿费用自理，住宿可由会务组协助安排，具体培训地点和时间可在开班前20天登录高级研修学院网站（www.cfdaied.org）查询。

2．报名办法：网络报名（强烈推荐），登录学院网站（www.cfdaied.org），进入招生信息，点击相关培训，即可进行报名。或填写报名回执，传真至国家食品药品监督管理总局高级研修学院研修三部。

3．完成所有培训课程的学员可获得由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发的结业证书。

联系人：杨杨  

电  话：010-63316466、63327985、63365020

传  真：010-63327985、63272340

咨询监督电话：4009001916