“声音·责任”：突破药改“十面埋伏”

2017年03月14日 20:58 医药导报社

日前，由中国医药企业管理协会等中国医药行业25家协（学）会主办的2017第九届“声音·责任”医药界全国人大代表、政协委员座谈会在北京召开。围绕行业的诸多热点话题，我们来听听代表委员们都说了些啥？

焦点一：一致性评价

全国人大代表、重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群：同样一个药很多企业都来做一次性评价是对资源或资金的浪费，国家应该从标准建设入手，把药品标准提高到原厂的标准，达不到不许生产。每个药的标准起到作用，而不是每个企业做一次性评价。

全国人大代表、山西亚宝药业集团有限公司董事长任武贤：现在的一致性评价，仿制药、创新药排队已经成为当前化学制药企业的一个热点问题。我国药监局应该接受和认可国外的研究数据，避免国内企业重复研究。

全国人大代表、江苏省泰州医药高新区党工委书记陆春云：仿制药一致性评价是一个系统工程，日本从1971年开始仿制药的一致性评价，先后经过了三次大规模的完成阶段，花了十多年时间，我们是否可以分析借鉴，分段进行，修改一个适度的时间。

全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新：一致性评价的参比制剂是最关键的一个指标，目前报上去的参比制剂是否可行，一致性评价办公室一直没有给出明确的答复，而且一致性评价中关于很多参比制剂不明确的产品如何做临床，也没有明确的程序，这些都是急需解决的问题。

焦点二：原料药涨价

全国人大代表、河南羚锐集团董事长熊维政：现在很多原料药都是非理性的涨价，我们调查发现，有的是因为监管部门对原料药的审查目前采取审核批准；有的是因为经销商抬高物价。要解决这个问题并不难，放开生产权，允许具备原料药生产条件的厂家生产，实行备案制度。

全国人大代表、四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能：自国家放开药价以来，部分药品价格上涨主要因素之一就是原料垄断。这分为两种情况，一是文号少的原料药；二是部分中药提取物、中药饮片、药用辅料不该发文号的错发了文号。建议立即清理及取消对中药（天然药物）提取物的批准文号并取缔；对部分原料药实施价格干预（如政府定价）及量产任务；设置鼓励原料药注册准入制度。

全国人大代表、浙江康恩贝集团董事长胡季强：不能因为要减少批文就不批原料药，现在原料药垄断搞得我们很难受，价格提升20倍、30倍甚至100倍搞得我们自己没法生产。我还是那句话，市场可以管的要交给市场管，该你管的你管，其他事情应该企业管。

焦点三：两票制

全国人大代表、重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群：推行两票制的过程中要纠正以前招标中存在的问题，廉价药品、急抢救药品要更加注重产品的质量，恢复以前的价格。国家在药品标准成立以后，应该迅速发文废止以往单独定价的药品。同时，还应禁止医院在药品采购中收取返点返款，从法律的角度这是商业贿赂。

全国人大代表、河南华兰生物工程股份有限公司董事长安康：现在许多政策总体的方向作为企业都是支持拥护的，但是落实过程中都出现了或多或少的问题，导致了企业的被动。希望有关部门在做重大决策之前能够更多地征求大家的意见，不要一句话一个政策就出来了。

焦点四：二次议价

全国人大代表、湖南正清制药集团股份有限公司董事长吴飞驰：容许二次议价，审计招标就毫无意义，逻辑上是不成立的，招标废了，很多人对此感到担忧。只有合理的药价，药企才能生存，老百姓才能得到他应有的药。据统计，2016年中央和各省出台政策1651个，任何出台的文件都会增加成本，所有成本都会转嫁到老百姓身上，国家应该尽量减少行政干预。

全国人大代表、重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群：二次议价会再次推高医疗费用，因为只有价格高的药才能立得下来，那么医院就会使用价格更高的药。招投标是消灭廉价药的活动，此次二次议价可能会再次打压低价药，希望国家慎重处理二次议价的问题。