【平台】研发也可以“轻资产” 西部药谷蓄势待发
3月中旬,早春的第一批春茶飘散着鲜爽的清香,环绕着微润的眉山。这里是东坡故里,扎根着以苏轼为代表的三苏文化;这里有西部药谷,志在打造西部专业的医药产业特色园区。苏祠内历史的脚步悄无声息;墙外,来自医药领域的BD人员和投资界人士交流不断。18日-21日,由同写意BD俱乐部主办,西部药谷——眉山经济开发区新区管委会、北京梓潭管理咨询有限公司共同承办的“医药项目合作与投资并购专家之路”论坛如约而至。
会议专家合影
恰逢国家食药监管总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,为进口药带来了利好消息,也将让本土企业停下观望的步伐。“研发创新”将会成为企业成长的砝码,行业并购重组脚步更为密集,特别是,参与国际医药创新研发的竞争势头不减。
论坛上,他们齐聚一堂,共同讨论,在国家政策方向越来越向国际化看齐的时候,企业该怎么做,BD又该如何发挥自己的重要作用?如何寻找项目?如何对项目进行评估?如何交易和谈判?
与国际接轨的步伐推着本土企业,他们需要去了解,专业的BD是怎么做的。
会议现场
在方恩医药发展有限公司董事长张丹看来,进口药注册审评释放的信号,对于国内真正做创新药的公司,特别是全球新的公司,可能受到的冲击会相对小一些;而做仿制药的企业,将会面临巨大的竞争。“但是,也依旧存在机会,企业同海外公司的合作在短期之内还有空间,随着政策的变化需要采用不同的战略,目前更需要通盘盘算一下自己公司的优势。如果能够顺利度过这一洗牌期,那么能够生存下来的内地企业,也练就了走向世界的能力。”他提到。
会议现场大家纷纷举起手机拍照
走向世界,跨境合作最大的挑战就是本土企业对国外的行情并不清楚,缺乏宏观的知识面,这个同在国内进行合作并购面临的情形完全不一样,具有很大的挑战。“而随着国内企业这种交易活动的增加,跨境合作并购必然要成为趋势。但是,对国内企业而言,他们需要一个国际项目的商谈,尚缺乏经验。我们有必要把自己的经验带给国内的企业。”乐士投资集团跨境投资董事总经理张志民博士提到。
会议间隙参会人员参与讨论
为此,由珅奥基医药科技资深副总裁兼首席商务官、同写意BD俱乐部理事长包骏博士主持策划本次同写意活动上,保留节目BD场景秀在时隔半年之后,再一次上演。其直观地将BD的工作流程,买卖双方如何进行沟通的环节进行描绘。即作为卖方,需要经历制定战略、做好知识产权分析、寻找买家、做好科学报告、做尽职调查、列架构和条框清单、进行合同商谈,最后做到联盟管理。而作为买方,要做到初步筛查项目、研发人员对该项目的研究优势和问题进行内部审核、做尽职调查、通过 BD委员会,最后由管理层甚至董事会审批通过。
会议间隙参会人员参与讨论
在同写意新药英才俱乐部理事长朱迅看来,医药BD要面对技术方、投资方和审评方,三者需考虑的问题的角度逻辑各不相同,要成为BD,必须把其了解清楚。“目前中国在新药审评方面的法规在向国际法规市场靠拢,而同时,我国申报IND所需资料就比海外复杂的标准短期内不会下降,所以,引进海外项目的时候要更加注重自己公司的能力。”
在他看来,成为一名真正的BD不容易,需要熟悉国外的政策法规,也要清楚自己公司的定位和处境。
BD场景秀
其实,医药行业并购数量全球都是呈现持续上升的态势,肿瘤是其中最为活跃的领域,而并购发生的时间正在倾向于资产发展的早期阶段。中国药企合作并购的步伐也在加快,在购买或者引进项目后,如果更有效地进行研发是企业需要考虑的。而随着中国市场的转型升级,更多的海外科研人员也希望回国进行产品开发。一个好的研发环境显得更为重要。“面对当前政策环境的变化,对于科研人员来讲,能够有‘拎包入住’的环境进行新药研发,也是他们在考虑的。”眉山经济开发区新区招商引资局副局长李语静提到,“其实,在研发领域,我们也希望给企业做到‘轻资产’,我们提供设施、服务等,科研人员只需要带着想法入驻即可。”
2010年落成的眉山经济开发区新区,致力于打造以医药为主导,同时发展医疗器械、保健品、化妆品等大健康产业,成为专业的医药产业特色园区,成为“西部药谷”。历时7年,园区在建设过程中,逐渐形成了自己的研发服务体系。如何实现研发的“轻资产”?西部药谷正在筹划设立一个10亿元的产业基金,对于缺乏资金的研发企业,可以采用入股的形式给企业提供资金支持;搭建制剂委托生产公共服务平台;想要自建厂房设施而有紧缺资金的,可以由政府先出资购买土地,企业今后再进行回购;由政府人员全程代办所有的政务方面的事务。
西部药谷
据了解,西部药谷重点打造的新药研发一站式公共服务平台已经完成了主体工程建设,今年可以完成内部装修,正式进行使用。该平台将是一个集新药药效评价、安全评价、分析检测、企业研发(孵化)中心、新药注册申报(专利申报)等功能于一体的平台。目前已经入驻国家新药药效审评中心、实验猕猴繁育示范基地,临床生物样本检测平台、药代平台、企业VIP研发基地、医学实用型人才培训基地等项目。
另外,园区正在打造由园区国有投资公司绝对控股的药品制剂委托生产公共服务平台,为药品研发和生产企业提供产品小试、中试生产、新药品种落户、药品委托生产等服务。“这个平台,也和我们作为四川省MAH试点园区之一相配套,将会尽快建设落成。”李语静介绍道,一直以来,企业都会担心MAH制度下,委托加工是否会造成自己产品的知识产权信息外流,于是西部药谷打算用政府信用为企业“背书”,平台由国有投资公司绝对控股,防止企业信息被窃取。为了提高该平台的利用率,此平台设备先用于化药生产,以口服固体制剂生产为主。
扁鹊湖公园
面对全国遍地开花的医药产业园,如何真正吸引人才入驻是园区最为关注的。“国内的产业园竞争也是很激烈,每个地方都有自己的优势。为了鼓励创新和吸引人才,西部药谷对于落户园区的1类新药,每落户1个品种,给予2000万的财政扶持,同时在美国FDA申报并落户园区的1类新药,再增加1000万元财政扶持。对新取得国家2类、3类新药证书并投入生产的药品及新取得国家三类医疗器械注册证的入园企业,按照四川的政策,给予最高500万元的配套奖励等。
园区鸟瞰图
让专业的研发人才能够安心留在“西部药谷”,这也是眉山开发区的愿景。在李语静看来,坐落在四川的西部药谷,在自然环境和人文环境方面,都更为宜居。他们致力于打造良好的环境,让研发人才在这里除了工作便捷之外,也能够享受到舒适的生活环境,提高生活品质。
2月6日,国务院公布的《关于促进开发区改革和创新发展的若干意见》提出,开发区已成为推动我国工业化、城镇化快速发展和对外开放的重要平台,面对新形势,开发区应该主动对接国际通行规则,打造具有国际影响力的园区品牌。
眉山开发区积蓄了7年的能量,将逐渐显露头角,更好地迎接高端的科研人员的到来。
■郑莹莹
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