国内优秀CRO公司展示(十):奥咨达

医药魔方数据

一致性评价是由国家主导推进的一项长期而艰巨的工程,预计未来十年都会是国内制药行业的主旋律。制药企业作为一致性评价的责任主体,面临时间紧、任务重、成本高等难题,选择一个适合自己而且靠谱的CRO公司就非常必要了。

国内CRO公司众多,擅长的领域和优势也不尽相同。医药魔方在此遴选并展示一些优秀CRO公司,方便大家结合自己的工作需要进行选择。

注:本系列为CRO公司免费形象展示,其他CRO公司如有需要,请添加魔方君微信(微信号:pharmcube)沟通。


奥咨达医疗器械服务集团创建于2004年,是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库,与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构、行业协会、投资机构等建立了长期友好的合作关系,形成强大的全球医疗器械临床和法规服务平台。

 

奥咨达集团拥有北京、上海、广州、深圳、成都及海外美国、德国和卢森堡等12家全资分、子公司。为国内外超过3000家医疗器械企业提供了专业服务,其中覆盖世界著名医疗器械企业(通用、飞利浦和西门子),以及64%的中国医疗器械上市公司(迈瑞、华大基因等)。

国务院总理李克强接见奥咨达德国分公司


服务范围


医疗器械临床试验

  •  II 、III类医疗器械临床试验

  • 体外诊断试剂(IVD)临床试验

  • 数据管理和生物统计

  • 医疗器械临床试验方案设计

  • 医疗器械临床试验报告编写

  • 医疗器械动物实验

 

医疗器械全球注册

  • 中国CFDA注册(I、II、III类医疗器械)

  • 美国FDA注册(列名,510K、PMA)

  • 欧盟CE认证(MDD、AIMDD、IVDD)

  • 全球注册(加拿大、澳大利亚、日本等)

 

医疗器械专业服务

  • 医疗器械行业报告

  • 医疗器械培训

  • 医疗器械专业翻译

  • 医疗器械GMP厂房设计

  • 医疗器械产品检测


高端医疗器械项目经验




成功案例




服务优势


公司愿景


行业

  • 专业的临床试验和法规的高端价值外包服务

  • 节省社会资源

  • 为医疗器械行业健康发展贡献力量


政府

  • 让更多的医疗器械合法、安全进入市场

  • 协助政府解决“看病难、看病贵”问题


患者

  • 让更多有益于临床治疗、价格适宜的医疗器械上市

  • 给患者提供更多的治疗途径


创业

  • 扶持医疗器械创业者

  • 提供最科学、快捷、经济的注册解决方案

  • 实现创业者、行业、投资人、政府的共赢


服务范围


电话:400-6768632、020-62316262(30线)

传真:020-86330253、62938795

邮箱:osmunda@osmundacn.com

邮编:510006

服务中心:北京、上海、广州

分部:深圳、佛山、天津、成都、苏州、香港

海外办事处:美国、德国

官网:www.osmundacn.com


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