稳心颗粒:累计销售盒数可绕地球转两圈;发表论文三千篇,累计高度超1人

步長制药


稳心颗粒

累计销售盒数可绕地球转两圈

发表论文三千篇,累计高度超1人

学术独尊、一统江湖

源自经典、科研保障、循证证据、共识推荐


1. 源自经典

稳心颗粒的组方,传承东汉医圣张仲景《伤寒杂病论》中炙甘草汤的组方思想:心动悸,脉结代,炙甘草汤主之。经中国中医科学研究院广安门医院,以周玉萍教授为核心的研究团队,经过多年的临床应用,最终确定由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成。

1987年列为中国中医科学院科研课题;1991年列为国家“八五”科技攻关课题;1992年荣获“中国中医科学院科技进步奖” ;1995年获生产批号,正式上市(国药准字Z10950026);1998年列入《全国中医医院急诊必备中成药目录》;2009年再次列入《国家医疗保险药物目录》;2010年列入《中华人民共和国药典》;2013年再次列入《国家基本药物目录》;2014年中国中西医结合学会科技进步一等奖;2015年再次列入《中华人民共和国药典》,同年获得最具成长价值产品金叶奖。


二、科研保障

稳心颗粒上市至今进行了大量的学术研究,截止2017年4月中国知网数据统计与稳心颗粒相关的科研论文约有3261篇,其中核心期刊440篇,治疗疾病主要包括:心律失常、房性早搏、室性早搏、冠心病、房颤、心力衰竭等。大量的研究证实,稳心颗粒治疗上述疾病效果良好,不良反应较少。除此以外,也有部分研究证实稳心颗粒可以与美托洛尔、胺碘酮、普罗帕酮等抗心律失常西药联合应用。


经国内外专家的共同努力,2012年至今稳心颗粒在国际期刊上发表了多篇有关于治疗不同类型的心律失常的作用机制研究,其中包括:


1.稳心颗粒可抑制心房选择性钠通道电流,能有效抑制房颤(Alexander Burashnikov, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation. Heart Rhythm,2012,9(1):125-131. )


2.稳心颗粒通过选择性阻滞晚钠电流有效抑制室性心律失常(XIAOLIN XUE, DONGLIN GUO, GAN-XIN YAN , et al .Wenxin Keli Suppresses Ventricular Triggered Arrhythmias via Selective Inhibition of Late Sodium Current. PACE,2013,36(6):732-740.)


3.稳心颗粒在心脏浦肯野细胞中的抗心律失常作用及潜在机制(Jian-Wen Hou, MD, Wei Li et al.Antiarrhythmic effects and potential mechanism of WenXin KeLi in cardiac Purkinje cells Heart Rhythm, 2016 (1):1547-5271.)


4.稳心颗粒和奎尼丁对实验性Brugada综合征模型诱发心律失常的抑制作用(Yoshino Minoura, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Effect of Wenxin Keli and quinidine to suppress arrhythmogenesis in an experimental model of Brugada syndrome. Heart Rhythm,2013,10(7):1054-1062.)


5.稳心颗粒心房选择性钠通道阻滞作用的机制:实验与理论分析 (Dan Hu , Hector Barajas-Martínez , Alexander Burashnikov, etal. Mechanisms underlying atrial-selective block of sodium channels by Wenxin Keli: Experimental and theoretical analysis. International Journal of Cardiology 207 (2016) 326–334. )


三、循证证据

2012年稳心颗粒完成的循证医学研究几乎是轰动了医药行业,原因如下:

  1. 严格按国际标准进行(国际研究注册号:ChiCRT-TRC-12002159)

  2. 负责机构最具权威性:中国医学科学院阜外医院作为组长单位,高润霖院士、张澍教授为项目顾问,阜外医院华伟教授、上海中山医院葛均波院士为临床研究总负责人;

  3. 最多研究中心:遍布全国60余家临床药理基地或三甲龙头综合医院;

  4. 最大规模:共完成有效病例2400例;

  5. 纳入标准最严格:频发早搏,次数>8640次/24小时或6次/分钟;

  6. 研究方法科学:随机、双盲、安慰剂平行对照;

  7. 权威机构统计:卫生部心血管病防治研究中心生物统计部;

  8. 第三方独立专业监查机构进行监查。

通过循证医学研究证实,稳心颗粒明显减少室性早搏和房性早搏的发生,有效率分别为83.00% 和83.60%;稳心颗粒明显改善室性早搏和房性早搏患者的心悸,胸闷,失眠,乏力等症状;稳心颗粒治疗室性早搏和房性早搏时,没有明显的副作用和不良反应发生。

稳心颗粒是预防和治疗早搏的首选药物!!!


四、共识推荐


1.由“中国心律学会”、“中国中西医结合脑心同治专业委员会心律专家组”共同起草完成的《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》于2017年1月刊发于《中华医学(英文版)》杂志。该《共识》总结了稳心颗粒30年临床应用的成果与经验,及国内外基础研究的结果与进展。主要包括了稳心颗粒的发展史、组方特点、药效学与毒理学、作用机制、适应症及临床应用、用药方法、不良反应及处理、注意事项。是心律失常领域的首个中药专家共识。


2.由亚太心律协会(APHRS)/欧洲心律协会(EHRA)/美国心律协会(HRS)/拉美心脏起搏和心电生理协会(SOLAECE)共同起草完成的《J波综合征专家上海共识:概念与认知的更新》,于2015年发表于刊Hearth Rythmn杂志。该《共识》提出稳心颗粒可抑制Ito,与低浓度的奎尼丁联合应用,在Br实验模型中可抑制多形性VT发作,提示稳心颗粒有治疗J波综合征的作用。


3.由中华医学会心电生理和起搏分会,中国医师协会心律学专业委员会心房颤动防治专家工作委员会起草完成的《心房颤动: 目前的认识和治疗建议—2015》于2015年在《中国心脏起搏与心电生理杂志》第29卷第5期正式刊发。该《共识》证实稳心颗粒对维持窦律有一定效果,同时,也可与传统抗心律失常药物联合应用于房颤患者的维持窦律治疗。

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