【药闻概览】伟哥或能预防糖尿病,阿司匹林或能预防直肠癌?
连续FDA
首个含盐酸纳洛酮的喷雾剂获FDA批准
近日,FDA批准了首个含盐酸纳洛酮的喷雾剂Narcan®,Narcan®可阻止或逆转阿片类药物过量,挽救生命。阿片类药物是一种如羟考酮、二氢可待因、吗啡和危禁药物海洛因。Narcan®适用于成人或儿童。阿片类药物依赖患者使用Narcan®喷雾剂后可能会出现严重的阿片类戒断症状:全身酸痛、腹泻、心率加快(心动过速)、发热、流涕、打喷嚏、鸡皮疙瘩(汗毛直立)、出汗、哈欠,恶心或呕吐,精神紧张,烦躁不安,寒战或发抖,腹痛,无力,血压升高。FDA 授予Narcan喷雾剂快速审评通道和优先审评资格。Narcan ®喷雾剂的获批时间远远较处方药用户收费日2016 年 1 月 20 日要早。
新品上市
默沙东在英国上市了新抗生素药物Zerbaxa®
近日,默沙东的新抗生素药物Ceftolozane/他唑巴坦(Zerbaxa®)获得英国药品与健康产品管理机构的批准用于主要用于治疗复杂的腹腔感染和复杂尿路感染包括急性肾盂肾炎的治疗。
Biogen和Samsung公司的依那西普生物类似物获得欧盟批准
EMA于11月20日推荐Biogen和Samsung公司的Enbrel(依那西普)类似物(Benepali)上市。这是欧盟批准的首款生物类似药物。在两个月前FDA对诺华其下Sandoz公司依那西普生物类似物也给予积极意见。默克公司和Samsung(三星)公司的依那西普的生物类似物在韩国被批准用于治疗类风湿关节炎和银屑病的治疗。另外,早在2013年,印度也批准了Cipla公司的首个Enbrel生物类似物。
新发现
阿司匹林能降低结直肠癌的患病风险
近日发表于《肿瘤流行病学、生物标记物和预防》杂志上的一项发现,阿司匹林能大大降低健康受试者血液中以及两类结直肠癌细胞系中的2-羟戊二酸水平。2-羟戊二酸这种物质是癌症发展的驱动因子,因为在血液和脑部特定类型的癌症中发现此物质含量很高,一些研究小组目前已把它当做促进肿瘤形成的因子。
该研究的主要负责人盐湖城Huntsman癌症研究所Ulrich表示,在人工培养的癌细中接受阿司匹林治疗后,结直肠癌细胞中2-羟戊二酸水平下降了约34%。其可能作用机理与阿司匹林初级代谢产物(水杨酸盐)抑制HOT酶(酮酸转氢酶)诱导2-羟戊二酸的产生的有关。
伟哥可预防2型糖尿病
一项新的临床试验表明,壮阳药‘伟哥’(西地那非)可能会预防2型糖尿病的发生。
由美国国立卫生研究院资助的这项研究发现,‘伟哥’能提高肥胖糖尿病前期患者的‘胰岛素敏感度’。此外来自《临床内分泌学&新陈代谢》近日的研究同事也表明勃起功能障碍药也能降低与心脏病和肾病有关的生物标记物水平 。只是该临床试验有点小,仅仅42名患者。
新概念
男性不育患睾丸癌风险增加
近日,发表在《生殖与不孕》杂志上的一项最新研究结果表明,生育能力低下可增加男性睾丸癌的风险。该项研究调查了1996~2011年期间,20000名因不育症而进行过精液分析的男性。与那些可生育的男性相比,有421例被诊断出肿瘤。该项研究显示,与可生育的男性相比,男性不育患睾丸癌的风险增加3倍,而精子数量异常低的男性患病睾丸癌的风险要高10倍。但,该项研究并未表明直接的因果关系。该项研究有望对医学界发现导致不孕症或癌症的生理学打下了基础。