国内肝素市场概览

2017年06月08日 07:33 医药魔方数据

近年来，心血管疾病已成为威胁人类健康的主要疾病，此类疾病发生发展与动脉粥样斑块破裂、血栓形成及血栓栓塞等因素密切相关，因此抗栓药物是防治心血管疾病的基石。目前，抗血栓治疗药物主要由溶栓、抗凝和抗血小板等三大类药物构成。

虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现。肝素、低分子肝素产品仍然是临床使用的主要抗凝血药物之一。另外，肝素还是血液透析治疗中唯一有效的特效药物，具有难以替代的作用。

2015 年，全球肝素药物市场约125.8 亿美元。赛诺菲克赛(依诺肝素钠注射液)2015年销售额达17.19欧元，是全球最畅销的抗血栓、抗凝血药物之一。

肝素产业简介

根据分子量大小与生产工艺不同。肝素产品可分为标准肝素与低分子肝素。

普通肝素的平均分子量为15000d，是最早应用于临床上的肝素类药物。普通肝素干扰凝血过程的许多环节，与凝血因子的结合位点较多，出血和血小板减少发生率会比较高。不过其在血液保存、心脏手术、肾透析、抗动脉血栓等传统抗凝血临床应用上仍难以替代。

低分子肝素是由普通肝素解聚制备而成，平均分子量只有普通肝素的1/3。低分子肝素由于分子量小，选择性更高，抗血栓作用强，且不易引起出血并发症，是治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞等）等疾病的首选药物。

肝素产业在过去70余年的发展过程中，已形成一条完整的产业链，全球肝素产业链及产业分布可简要归纳如下：

来源：南京健友生化IPO招股说明书

国内肝素原料药市场

我国是全球第一大生猪饲养国,也是全球最大的肝素原料药出口国，依托肝素国际市场的巨大需求，肝素原料药出口已成为我国一些企业的主要收入来源。海普瑞、健友股份、千红制药、常山药业、九龙生物等是我国肝素原料药主要出口企业。

肝素主要出口企业出口额（2013-2016）

来源：南京健友生化IPO招股说明书

海普瑞于2010年5月上市，公司主要产品为肝素钠原料药，产品以出口为主，是目前国内产量最大的肝素原料药生产企业。“Hepalink”品牌已成为国际上肝素钠原料药质量的典范，也是公司的核心收入来源。公司肝素钠原料药2015年销售额为20.99亿元，占2015年营业收入的91.6 %，2016年销售额为17.43亿元，占2016营业收入的77.1%。

健友股份是我国肝素原料药第二大出口公司，目前已提交招股说明书，拟首次公开发行人民币普通股不超过6,350 万股，所募集资金主要用于肝素钠制剂产能扩大、低分子肝素钠产能扩大、研发中心建设等。根据说明书显示，公司近几年肝素原料药销售额在4亿元左右。

由于肝素原料药和肝素制剂行业市场化程度较高，价格主要根据市场供求关系形成。因此会有较大的价格和收入波动，另外，随着国内多家肝素钠原料药企业的涌入，龙头企业的市场集中度开始下降。

近年来，为了改变过分依赖肝素钠原料药的局面，海普瑞在积极从原料药供应企业向创新药研发企业转型，通过自主研发、股权投资与技术引进相结合的方式围绕循环系统疾病（心脑血管领域）和肿瘤治疗领域进行创新药品种储备。

健友股份近年来也在低分子肝素制剂领域积极布局。公司从2014 年起，实现了低分子肝素制剂的生产及销售。公司目前还在探索创新型的全球研发及市场共建模式，积极拓展公司的非肝素产品线。

国内肝素制剂市场

我国肝素类制剂市场主要有四大类产品，低分子肝素钙/肝素钠，普通肝素钙/肝素钠，目前低分子肝素制品已在国内占据主导地位，普通肝素日趋没落。国内肝素制剂市场上，外资产品如赛诺菲克赛(依诺肝素钠注射液)、GSK速碧林（那屈肝素钙注射液）、辉瑞法安明（达肝素钠注射液）仍然具有领军优势，不过份额逐渐被国内企业蚕食。国内企业如常山药业、兆科药业目前已具备一定的市场地位。

三种低分子肝素比较