诺华肿瘤×乳腺癌
乳腺癌研究一直是诺华的重中之重
我们不断开发前沿药物
引领乳腺癌治疗发展
为患者和家庭提供更持久、更有意义的生活
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成功研发五种药物用于治疗乳腺癌和转移性乳腺癌，包括弗隆® (来曲唑)【1】、择泰® (唑来膦酸) 【2】、Aredia® (帕米膦酸二钠)【3】、Afinitor® (依维莫司)【4】和Kisqali®（ribociclib，即LEE011）【5】。（ Afinitor®和Kisqali®尚未在中国获批乳腺癌适应症）
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诺华内分泌治疗药物——弗隆®已经用于超过10个组合治疗的350多项研究中【6】。
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弗隆®也是许多晚期乳腺癌最新临床组合试验的常规用药，包括诺华正处于最新研发阶段的CDK4/6抑制剂Ribociclib【7】。
在诺华，全球有6,000多合作伙伴共同致力于发现创新药物、推进药物研究与发展【8】。
我们与全球100多家临床研究机构合作，力求不断改善肿瘤患者的临床治疗结果【9】。
诺华是拥有最多样化的乳腺癌药物产品线
和数量最多的乳腺癌治疗在研化合物公司之一
这一切激励着我们不断努力发现新方法
探寻乳腺癌治疗科学疆域
在诺华，每年有约15%的早期药物研发和临床试验研究集中在乳腺癌领域【10】。
目前，我们有超过25个组合疗法（包括三联疗法）的多分子化合物正处于研究中，包括CDK4/6、PI3K、雌激素受体药物以及其他信号通路药物【11】。
在MONALEESA临床试验项目中，我们正在进一步研究新型CDK4/6 抑制剂——LEE011（Ribociclib）。MONALEESA项目包括诺华申办的五项试验，部分已经完成，还有一些尚在试验中，该项目在全球共入组2000多名患者【11】【12】。
在PI3K临床试验项目中，我们正通过多个申办的临床试验对BYL719针对HR+转移性乳腺癌的治疗进行研究。在美国，目前约有十项由研究者发起的试验正在进行，研究结合HR+、HER2+以及三阴乳腺癌治疗的组合疗法【11】【12】。
诺华还有三项试验主要针对在研产品LJM716（一种用于研究转移性HER2+乳腺癌的全人源anti-HER3 IgG1抗体）和MCS110（一种用于研究三阴乳腺癌的集落刺激因子1[CSF1]抑制剂）【11】【12】。
未来五年，我们将在乳腺癌临床试验项目中增加先进数字技术的应用。
诺华肿瘤部拥有强大的靶向治疗和免疫肿瘤药物，我们的目标是在未来能够为患者提供更多的新的治疗选择。
15载激情绽放
力践不变承诺
2002年弗隆®在中国正式上市
救治患者超过200,000人
2002年
弗隆®进入中国晚期乳腺癌适应症获批
2005年
弗隆®后续强化辅助治疗适应症在中国获批
BIG 1-98 26个月：初始使用来曲唑®可以早期显著降低远处转移风险27%。【13】
2008年
弗隆®辅助治疗适应症在中国获批
2010年
弗隆®全面列入全国医保目录
2011年
BIG 1-98中位随访8.7年ITT分析进一步证实来曲唑®比TAM显著提高总生存率13%【14】。
2016年
MA17R提示芳香化酶抑制剂(AI)治疗超过5年患者获益更多，来曲唑降低复发风险34%【15】。
2017年
美国国家综合癌症网络（NCCN）指南指出：对于绝经后激素受体阳性乳腺癌患者，辅助内分泌治疗AI使用10年成为可考虑方案【16】。
未来
更多在研产品LEE011(CDK4/6抑制剂)BYL719…
*本快讯提及的药品或适应症可能尚未在中国获批或在全球范围仍处于研发阶段，“获得批准”和类似表述仅代表相关药品在临床试验受试者所在国的批准状态。本快讯旨在传达相关疾病领域的最新进展，不构成对相关疾病的诊断或任何治疗方案的推荐。医疗专业人士在对文中提到的任何药品进行处方时，应严格遵守该药品在中国批准的说明书。
参考文献：
1. Novartis Oncology. Femara [package insert]. Basel, Switzerland: Novartis Pharma AG.
2. Novartis Oncology. Zometa [package insert]. Basel, Switzerland: Novartis Pharma AG.
3. Novartis Oncology. Aredia [package insert]. Basel, Switzerland: Novartis Pharma AG.
4. Novartis Oncology. AFINITOR [package insert]. Basel, Switzerland: Novartis Pharma AG.
5. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqalir-ribociclib-lee011-receives-fda-approval-first-line-treatment
6. Novartis data on file (provided by Medical and SciComms) and information obtained from ClinicalTrials.gov
7. Novartis data on file (provided by Medical) and information obtained from ClinicalTrials.gov
8. https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/5a_Research_Development_EN.pdf
9-10. Novartis Institutes for BioMedical Research, Inc.
11. NovartisOncology.com
12. Novartis data on file (provided by Medical) and information obtained from ClinicalTrials.gov
13. Thürlimann et al. N Engl J Med 2005;353:2747–57
14. Regan, et al. Lancet Oncol. 2011 [Epub];
15. Goss P, et al. ASCO 2016,Abstract LBA1
16. 2017 NCCN Version1
