辉瑞贝伐珠单抗类似物与Avastin比较研究获得阳性结果

辉瑞7月24日宣布，一项代号为REFLECTIONS B7391003的比较、确证性安全性和疗效III期研究获得阳性的一线结果，证明贝伐珠单抗类似物 PF-06439535相比Avastin（贝伐珠单抗）具有生物等效性。

这项随机、双盲研究共纳入719例晚期非小细胞肺癌患者，主要终点是PF-06439535+卡铂/紫杉醇作为一线疗法相比Avastin+卡铂/紫杉醇的疗效、安全性、药动学和免疫原性差异，主要终点是客观应答率。

辉瑞高级副总裁Salomon Azoulay表示，我们对这个结果感到高兴，可以提高全球肿瘤医生关于生物类似物对于癌症患者潜在价值的认识。这也是辉瑞第2个取得阳性一线结果的生物类似物，这鼓励我们继续专注于推进管线中生物类似物产品的开发，实现提高重要药物可及性的目标。“

Avastin已在美国、欧盟等多个国家获批，适应症包括不可手术切除的晚期复发或转移性NSCLC、转移性结直肠癌、转移性肾细胞癌等实体瘤。辉瑞的管线中目前有8个处于不同后期阶段的生物类似物，还有多个生物类似物处于早期研发阶段。