零售药品监管风暴

2017年07月31日 14:32 医药狗

药品监管一直是国家食药监管的重点工作，除了对生产源的监管，流通环节也是监管的重点之一。因此，在流通环节药店成了至关重要的监管对象，不管是从业人员，还是药品的管理，以及药品采购的途径都是监管的重点。315，国家曝光了很多行业内的问题，同时也对接下来的监管工作作了规划。315后，各地药品零售成了监管重点，不断的爆料各种被查、被罚、被封的新闻，如此看来，零售药品监管风暴即将来临。

3·15后、执业药师不能挂证了

3月16日，小编从宁夏食品药品监督管理局获悉，自治区食药监局要求各药品经营企业从3月20日起至5月1日先进行自查，对存在执业药师虚挂、兼职现象以及履职不到位的，立即进行整改。

5月1日以后，各地市场监管部门凡查实药品经营企业存在执业药师虚挂兼职的，将违规企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查，违规企业除了按照国家食品药品监督管理总局相关法规论处外，将被收回药品批发企业和零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，并给予警告、责令限期改正的行政处罚；发现执业药师不在岗销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定，给予罚款1000元的行政处罚。

违规企业在此后的监督检查中，再次发现执业药师虚挂、兼职以及履职不到位现象的，将责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

3·15后、药店GSP证书被收了

据《华商报》报道，汉中市食药监局对药品流通领域作了严查，一个多月，共检查药企48户，查出大小问题400多个，其中3家药店因违法违规经营被查处。其中三家药店因不同原因，已受惩罚：城固县某大药房、宁强县某大药房的GSP证书被收回，汉中民合大药房有限责任公司阳平关店未提交GSP认证申请资料问题给予警告、责令整改。

对于以下问题将被严惩，药店没有执业药师在职在岗，存在没有处方销售处方药的情况；有的药企存在药品、医疗器械、保健食品、普通食品、非药品混放现象。
　　

从三家被药店严惩的药店可以看出，这些问题都会严惩：

城固县某大药房存在与批发企业进行现金交易的行为，计算机系统达不到新版GSP要求，不能正常使用，药品销售未通过计算机核销等不规范的问题。
　　

宁强某大药房存在温湿度记录不真实、营业场所未设置警示语、大量药品未验收即上架销售、未建立含麻药品销售记录、抽查部分药品票账货不符等问题。
　　

汉中某大药房有限责任公司阳平关店药品购进验收记录不全，开办近半年一直未提交GSP认证申请资料。

3·15后、无证经营药店被取缔

据报道，宁乡县相关部门对青山桥镇某药店的无证经营经行了取缔。

关于原因：经现场查实，该药店经营中药、中成药和西药，涉及二百多个品种；以及血压计、注射器、输液器等医疗器械。执法人员在向该药店负责人彭某某出示执法证后，说明本次检查的目的和内容，并要求其出示经营药品、医疗器械的相关证照，彭某某无法提供相关证照。

根据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条和《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定，执法人员当即依法没收该药店的全部药品和医疗器械，责令当事人立即停止经营活动，并对当事人进行教育。

面对即将来临的零售药品监管大风暴，你的药店准备好了吗？

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