医药IR速递2017/8/1:济民制药高管撞新规减持遭警告

医药IR观察

【产品/业务】


丽珠集团(000513):注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体获美国FDA临床试验许可

达安基因(002030):获得“柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”等5个试剂盒医疗器械证

戴维医疗(300314):一种吸鼻器获实用新型专利

金达威(002626):“一种双鞭甲藻发酵生产DHA的方法”获发明专利

华润双鹤(600062):

1.多批次“盐酸洛贝林注射液”pH值项不符合规定,检验不合格

2.子公司武汉双鹤大容量注射剂(玻璃输液瓶A线、多层共挤膜输液袋C线、内封式聚丙烯输液袋G、H、K线)《药品GMP证书》

海辰药业(300584):撤回非布司他及其片剂药品注册申请

公司事件


济民制药(603222):高管马桂验违规减持5千股被证监会警告(未在减持15个交易日前预先披露减持计划

四环生物(000518):股东王洪明增持约200万股(增持后占总股本10%)

迈克生物(300463):

1.半年报已出(净利润1.98亿,同比增16.92%

2.董监高及其它股东拟6个月内减持总股本合计1.33%

东宝生物(300239):股东江任飞、江萍减持总股本0.3334%完毕

香雪制药(300147):拟增资恒仁医疗1亿获51%股权

*ST运盛(600767):4.12千万转让成都九川机电数码园100%股权(投资收益约2千万)

和佳股份(300273):拟1.35千万认购广东安顺达新注册资本(完成后占20%股权

千山药机(300216):子公司湖南乐福地全资子公司衡阳祺华与湘雅医学检验所签署了《个体化医学委托检测合作协议》(合作方向“无创产前胎儿DNA检测”

楚天科技(300358):定增4千万新股获核准

兴齐眼药(300573):设置沈阳兴齐眼科医院获批准

人福医药(600079):20亿短期债券获准注册

花园生物(300401):2.9千万购买关联方浙江花园铜业土地使用权完成

恩华药业(002262):收到搬迁补偿50万

益盛药业(002566):多名员工起诉赔偿约593万

康美药业(600518):控股股东约4千万股解质押

紫鑫药业(002118):6.4千万股完成质押回购

科伦药业(002422):累积回购总股本0.15%(最高价15.5元/股,最低价15.09元/股

白云山(600332):控股股东广药解质押总股本5.49%

海虹控股(000503):为全资子公司域创投资担保1.4亿

润达医疗(603108):

1.收购长春金泽瑞60%股权完成

2.监事林瑛辞职

美康生物(300439):证代陆恒辞职

天目药业(600671):总助沈伟辞职

中源协和(600645):聘陈敏、刘文君、张平为独立董事

博腾股份(300363):今日复牌

【医药资讯】


广东1.97亿补偿医院“取消药品加成”亏空:

据报道,广东省财政厅《广东省公立医院取消药品加成财政专项补偿方案》已于近日印发,明确自2017年7月1日起,对广东省公立医院因取消药品加成减少的合理收入(含药品贮藏、保管、损耗等费用,以下简称药品减收),按照调整医疗服务价格补偿80%、财政专项补偿10%、医院自我消化10%的原则进行补偿。(即8:1:1的分担比例)

按照具体工作分工,在医疗服务价格调整政策落实到位后,省财政根据相关公立医院2014、2015、2016三年平均药品减收总额10%的比例核定补偿资金总额,其中,省财政2017年下半年安排资金1.97亿元,2018-2020年每年计划安排4.38亿元,专项用于补偿公立医院取消药品加成造成的减收,做好公立医院综合改革经费保障工作。

Princess®透明质酸中国获批上市:

近日,CFDA批准了由全球领先的制药企业Croma-Pharma生产的Princess®透明质酸(玻尿酸)填充剂,用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正鼻唇沟。Princess®成为国内爱美人士的最新的临床选择,这也是2009年以来中国首个获批上市的欧洲医学美容填充剂品牌。

临床数据核查风暴之下千家药企难过关:

根据今年7月食药监总局最新通报的临床试验数据核查两周年数据,截至2017年6月底,总局决定对 2033个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,其中, 1316 个待审药品被申请人主动撤回,占总数的64.7%,在其余已核查的 313 个药品注册申请中,有 38 个注册申请的临床试验数据涉嫌数据造假。

博雅控股集团在美获新专利,CAR-T疗法迎来变革:

近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗宣布获得了美国专利和商标局授予的新专利号No. 9,695,394,名称为《细胞分离装置、系统和方法》。专利涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞,并且能够在无菌条件下维持细胞活力,为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套自动化细胞制造和控制(CMC)解决方案。

瀚海基因三代测序仪昨日发布:

昨日,南方科技大学孔雀团队第三代基因测序仪重大成果发布会在深圳市民中心举行。发布会介绍,由南科大贺建奎团队研发的第三代基因测序仪在光学和生物制剂等领域取得关键性突破,能够直接读取最原始的DNA或RNA分子序列,降低临床基因测序成本。为目前全球准确率最高、唯一针对临床应用的第三代基因测序仪。(老东家威武)


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