160款药品将退出市场！
160款药品将退出市场！
8月2日，浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息》，该文件显示，一共有160个药品计划不开展仿制药一致性评价，涉及32家药企。
39医药君注意到，在名单中的160个产品中，基本都是批文数量较多，市场竞争激烈的产品。以浙江万晟药业有限公司的复方磺胺甲噁唑片为例，在国家食品药品监督管理总局查询药品“复方磺胺甲噁唑片”，其结果为“928个国产批文”。
2016年3月，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价，这个名单涉及289个品种，17740个批准文号，超过500个批文的品种有7个，分别为复方磺胺甲噁唑片、盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊、甲硝唑片、红霉素肠溶片、异烟肼片、利福平胶囊。
据悉，在国内做一个药品仿制药一致性评价的费用超过600万元耗时2年左右。不少仿制药产品由于批文重复、市场竞争激烈，为此，企业经过衡量后，决定放弃这类型的品种。39医药君注意到，本次浙江省药监局公布的160个名单中，大多数药品都属于“大普药”，正是同类产品多、竞争大的品种，企业放弃这些品种将资金和精力集中在优势产品上是明智之选。
浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息
企业名称 |
批准文号 |
药品通用名称 |
规格 |
浙江杭康药业有限公司 |
国药准字H10960030 |
替硝唑胶囊 |
0.5g |
浙江亚克药业有限公司 |
国药准字H33020481 |
盐酸环丙沙星片 |
0.25克 |
杭州万邦天诚药业有限公司 |
国药准字H33021191 |
盐酸环丙沙星胶囊 |
0.25g(以环丙沙星计) |
杭州万邦天诚药业有限公司 |
国药准字H33021976 |
阿昔洛韦胶囊 |
0.2g |
杭州万邦天诚药业有限公司 |
国药准字H33021190 |
螺内酯片 |
20mg |
浙江万晟药业有限公司 |
国药准字H33020902 |
阿苯达唑片 |
0.1g、 |
浙江万晟药业有限公司 |
国药准字H33020901 |
阿苯达唑片 |
0.2g |
浙江万晟药业有限公司 |
国药准字H33021147 |
布洛芬片 |
0.1g |
浙江万晟药业有限公司 |
国药准字H33020905 |
每片含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg |
|
浙江万晟药业有限公司 |
国药准字H33020907 |
尼群地平片 |
10mg |
浙江万晟药业有限公司 |
国药准字H33021150 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
25mg |
浙江万晟药业有限公司 |
国药准字H33020910 |
硝苯地平片 |
10mg |
杭州康恩贝制药有限公司 |
国药准字H33020610 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
0.15g |
杭州康恩贝制药有限公司 |
国药准字H33020264 |
盐酸哌唑嗪片 |
1mg |
杭州康恩贝制药有限公司 |
国药准字H33020609 |
格列本脲片 |
2.5mg |
杭州康恩贝制药有限公司 |
国药准字H20046340 |
尼莫地平片 |
20mg |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33021612 |
布洛芬片 |
0.1g |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33021613 |
布洛芬片 |
0.2g |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33021614 |
盐酸二甲双胍片 |
0.25g |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33020475 |
齐墩果酸片 |
20mg |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33021610 |
安乃近片 |
0.25克 |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33021611 |
安乃近片 |
0.5克 |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33021862 |
尼可地尔片 |
5毫克 |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33022411 |
颠茄磺苄啶片 |
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg, 颠茄流浸膏2mg |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33022412 |
颠茄磺苄啶片 |
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg, 颠茄流浸膏8mg |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H33022627 |
曲匹布通片 |
40mg |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H20020227 |
异福片 |
每片含利福平150mg，异烟肼100mg |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H20020228 |
异福片 |
每片含利福平300mg，异烟肼150mg |
浙江惠松制药有限公司 |
国药准字H20010462 |
异福酰胺片 |
异烟肼80mg,吡嗪酰胺250mg,利福平12Omg |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司 |
国药准字H20066086 |
氟康唑胶囊 |
50mg |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司 |
国药准字H20073719 |
辛伐他汀片 |
10mg |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司 |
国药准字H20054394 |
格列吡嗪片 |
5mg |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司 |
国药准字H20054649 |
阿奇霉素胶囊 |
0.25g(25万单位） |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司 |
国药准字H33021087 |
格列本脲片 |
2.5mg |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司 |
国药准字H33021469 |
卡托普利片 |
25mg |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司 |
国药准字H33021470 |
头孢氨苄胶囊 |
0.125g |
浙江远力健药业有限责任公司 |
国药准字H33021170 |
0.1g |
|
浙江远力健药业有限责任公司 |
国药准字H33022312 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
25mg |
浙江远力健药业有限责任公司 |
国药准字H33022289 |
氨茶碱片 |
0.1g |
浙江远力健药业有限责任公司 |
国药准字H33022292 |
维生素B6片 |
10mg |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
国药准字H33021901 |
卡托普利片 |
25mg |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
国药准字H33021899 |
格列本脲片 |
2.5mg |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
国药准字H33021921 |
吡嗪酰胺片 |
0.25g |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
国药准字H33021902 |
呋塞米片 |
20mg |
宁波立华制药有限公司 |
国药准字H33021826 |
牡蛎碳酸钙片 |
25mg |
宁波立华制药有限公司 |
国药准字H33022357 |
愈酚喷托异丙嗪颗粒 |
复方 |
宁波立华制药有限公司 |
国药准字H33020274 |
熊去氧胆酸片 |
50mg |
宁波双伟制药有限公司 |
国药准字H200065558 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
20mg |
宁波双伟制药有限公司 |
国药准字H33021468 |
头孢氨苄胶囊 |
0.125g |
宁波双伟制药有限公司 |
国药准字H20103610 |
阿莫西林颗粒 |
0.125g |
浙江诚意药业股份有限公司 |
国药准字H33021539 |
0.1g/粒 |
|
浙江诚意药业股份有限公司 |
国药准字H33021428 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
0.15g/粒 |
长兴制药股份有限公司 |
国药准字H33020105 |
每粒装0.15g |
|
长兴制药股份有限公司 |
国药准字H33020104 |
西咪替丁胶囊 |
每粒装0.15g |
长兴制药股份有限公司 |
国药准字H33021849 |
乙酰胺吡咯烷酮胶囊 |
每粒装0.2g |
长兴制药股份有限公司 |
国药准字H33022404 |
维酶素胶囊 |
每粒装0.2g |
浙江震元制药有限公司 |
国药准字H20033718 |
石杉碱甲片 |
50μg |
浙江震元制药有限公司 |
国药准字H33021379 |
琥乙红霉素片 |
125mg |
浙江震元制药有限公司 |
国药准字H33021378 |
乙酰螺旋霉素片 |
100mg |
浙江得恩德制药股份有限公司 |
国药准字H33020330 |
对乙酰氨基酚片 |
0.5g |
浙江得恩德制药股份有限公司 |
国药准字H33020101 |
盐酸金刚烷胺片 |
0.1g |
浙江得恩德制药股份有限公司 |
国药准字H33020096 |
尼群地平片 |
10mg |
浙江新光药业股份有限公司 |
国药准字H33020267 |
卡托普利片 |
25mg |
浙江新光药业股份有限公司 |
国药准字H33020265 |
硝苯地平片 |
10mg |
浙江新光药业股份有限公司 |
国药准字H33020272 |
盐酸二甲双胍片 |
0.25g |
浙江新光药业股份有限公司 |
国药准字H33020271 |
吡嗪酰胺片 |
0.25g |
浙江新光药业股份有限公司 |
国药准字H33020268 |
丙谷胺片 |
0.2g |
浙江新光药业股份有限公司 |
国药准字H33020269 |
藻酸双酯钠片 |
50mg |
浙江新光药业股份有限公司 |
国药准字H33022050 |
薄荷桉油含片（Ⅱ） |
每片含薄荷油0.7μl、桉油0.8μl、薄荷脑1mg |
浙江亚峰药厂有限公司 |
国药准字H33021419 |
阿莫西林胶囊 |
0.125g |
浙江亚峰药厂有限公司 |
国药准字H33022118 |
复方磺胺甲噁唑颗粒 |
磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg |
浙江大德药业集团有限公司 |
国药准字H20045410 |
阿奇霉素胶囊 |
0.25g |
浙江大德药业集团有限公司 |
国药准字H19980029 |
阿奇霉素颗粒 |
0.25g |
浙江大德药业集团有限公司 |
国药准字H20031334 |
阿奇霉素颗粒 |
0.5g |
优胜美特制药有限公司 |
国药准字H33021421 |
头孢氨苄片 |
0.125g |
优胜美特制药有限公司 |
国药准字H33021201 |
头孢氨苄胶囊 |
0.125g |
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
国药准字H33020378 |
0.15g |
|
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
国药准字H33020379 |
0.3g |
|
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
国药准字H33020380 |
0.1g |
|
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
国药准字H33020308 |
消旋山莨菪碱片 |
5mg |
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
国药准字H33021834 |
利福定胶囊 |
0.15g |
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
国药准字H33022230 |
三分三浸膏片 |
45μg |
浙江一新制药股份有限公司 |
国药准字H33021489 |
0.1g |
|
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33021819 |
木糖醇片 |
0.5g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33021818 |
木糖醇片 |
5g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33022038 |
复方氯丙那林溴已新胶囊 |
盐酸氯丙那林5mg，盐酸溴已新10mg，盐酸去氯羟嗪25mg |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H10950262 |
阿司匹林散 |
0.1g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H10950261 |
阿司匹林散 |
0.5g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33022042 |
维生素E烟酸酯胶囊 |
0.1g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020996 |
50mg |
|
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020997 |
0.1g |
|
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020938 |
0.3g |
|
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33022040 |
门冬酰胺片 |
0.25g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020987 |
尼群地平片 |
10mg |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020819 |
萘普生片 |
0.1g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020727 |
阿苯达唑胶囊 |
0.1g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020728 |
阿苯达唑胶囊 |
0.2g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020994 |
盐酸林可霉素胶囊 |
0.25（按C18H34N2O6S 计） |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020730 |
已酮可可碱肠溶片 |
0.1g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020735 |
呋塞米片 |
20mg |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020927 |
磷酸氯喹片 |
0.25g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020736 |
吡拉西坦片 |
0.4g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020986 |
0.15g |
|
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020993 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
0.15g（按C13H22N4O3S计） |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33022185 |
盐酸托哌酮胶囊 |
50mg |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020737 |
吡哌酸胶囊 |
0.25g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020999 |
琥乙红霉素颗粒 |
按C37H67NO13计 0.1g （10万单位） |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020738 |
琥乙红霉素片 |
按C37H67NO13计 0.125g （12.5万单位） |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020937 |
盐酸克林霉素胶囊 |
0.15g（按C18H33CLN2O5S计） |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33021820 |
曲匹布通片 |
40mg |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020733 |
盐酸美他环素胶囊 |
0.1g（按C22H22N2O8计） |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020734 |
盐酸美他环素胶囊 |
0.2g按C22H22N2O8计） |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020998 |
呋喃唑酮片 |
0.1g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33022184 |
利福定胶囊 |
0.15g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020818 |
葡萄糖酸钙片 |
0.1g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020817 |
葡萄糖酸钙片 |
0.5g |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020934 |
司莫司汀胶囊 |
10mg |
浙江巨泰药业有限公司 |
国药准字H33020935 |
司莫司汀胶囊 |
50mg |
浙江泰康药业集团有限公司 |
国药准字H33021526 |
0.15g |
|
浙江泰康药业集团有限公司 |
国药准字H33020509 |
头孢氨苄胶囊 |
0.125g |
浙江泰康药业集团有限公司 |
国药准字H33020508 |
口服补液盐散Ⅰ |
每包重14.75g |
浙江海力生制药有限公司 |
国药准字H19983114 |
格列比嗪片 |
5mg/片 |
浙江海力生制药有限公司 |
国药准字H33020401 |
头孢拉啶胶囊 |
0.25g/粒 |
浙江新东港药业股份有限公司 |
国药准字H33022086 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
对乙酰氨基酚0.125g,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg |
浙江新东港药业股份有限公司 |
国药准字H20100021 |
盐酸非索非那定胶囊 |
60mg |
浙江新东港药业股份有限公司 |
国药准字H19999445 |
乳酸菌素片 |
0.4g |
浙江新东港药业股份有限公司 |
国药准字H33021396 |
0.1g |
|
浙江新东港药业股份有限公司 |
国药准字H20050083 |
甲磺酸多沙唑嗪片 |
2mg |
浙江新东港药业股份有限公司 |
国药准字H33021397 |
谷维素片 |
10mg |
万邦德制药集团发有限公司 |
国药准字H33021312 |
盐酸奈福泮片 |
20mg |
万邦德制药集团发有限公司 |
国药准字H13022228 |
醋酸泼尼松片 |
5mg |
万邦德制药集团发有限公司 |
国药准字H33021325 |
硝苯地平片 |
10mg |
万邦德制药集团发有限公司 |
国药准字H33021311 |
硝苯地平片 |
5mg |
万邦德制药集团发有限公司 |
国药准字H13022236 |
四环素片 |
0.25g |
万邦德制药集团发有限公司 |
国药准字H13022240 |
土霉素片 |
0.25g |
浙江海正药业股份有限公司 |
国药准字H20030520 |
司帕沙星颗粒 |
0.1g |
浙江海正药业股份有限公司 |
国药准字H20030401 |
硫酸特布他林吸入粉雾剂 |
0.5mg |
浙江海正药业股份有限公司 |
国药准字H20040399 |
泛昔洛韦颗粒 |
0.5g:0.125g |
浙江海正药业股份有限公司 |
国药准字H20050713 |
去氧氟尿苷胶囊 |
0.2g |
浙江海正药业股份有限公司 |
国药准字H20070081 |
吗替麦考酚酯胶囊 |
0.25g |
浙江永宁药业股份有限公司 |
国药准字H20066924 |
阿奇霉素片 |
0.25g |
浙江永宁药业股份有限公司 |
国药准字H33020129 |
盐酸环丙沙星胶囊 |
0.25g(按环丙沙星计) |
浙江永宁药业股份有限公司 |
国药准字H33021475 |
氧氟沙星胶囊 |
0.1克 |
浙江永宁药业股份有限公司 |
国药准字H33022155 |
甘草锌胶囊 |
每粒含甘草锌0.25克(相当于含锌12.5mg,甘草酸73.5mg) |
浙江永宁药业股份有限公司 |
国药准字H19991034 |
克拉霉素胶囊 |
0.25g(25万单位) |
浙江永宁药业股份有限公司 |
国药准字H33022156 |
牡蛎碳酸钙颗粒 |
5g:50mg（按Ca计） |
浙江永宁药业股份有限公司 |
国药准字H33022329 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
每袋含对乙酰氨基酚0.125g、人工牛黄5mg、马来酸氯苯那敏0.5mg |
浙江永宁药业股份有限公司 |
国药准字H33020128 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
0.15g(按C13H22N4O3计) |
浙江华海药业股份有限公司 |
国药准字H20090087 |
盐酸非索那定胶囊 |
60mg |
浙江朗华制药有限公司 |
国药准字H33020458 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
每粒含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，马来酸氯苯那敏2mg,人工牛黄10毫克,咖啡因15mg |
浙江朗华制药有限公司 |
国药准字H33022335 |
胃蛋白酶口服溶液 |
每1ml含胃蛋白酶活力不得少于14单位 |
浙江奥瑞特制药有限公司 |
国药准字H20059600 |
维生素C片 |
0.1g |
浙江奥瑞特制药有限公司 |
国药准字H20063385 |
乳酸菌素片 |
0.2g（按乳酸菌素计） |
台州南峰药业有限公司 |
国药准字H33021126 |
盐酸二甲双胍片 |
0.25g |
台州南峰药业有限公司 |
国药准字H33021466 |
萘普生片 |
0.1g |
台州南峰药业有限公司 |
国药准字H33021125 |
萘普生片 |
0.125g |
台州南峰药业有限公司 |
国药准字H33021467 |
萘普生片 |
0.25g |
台州南峰药业有限公司 |
国药准字H33021641 |
头孢氨苄胶囊 |
0.125g |
台州南峰药业有限公司 |
国药准字H33021640 |
头孢氨苄胶囊 |
0.25g |
台州南峰药业有限公司 |
国药准字H33021124 |
0.1g |
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