四省14家企业GSP证书被撤销，3家被收回，21家限期整改！

2017年08月09日 07:05 中国药店

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近日，山东、甘肃、内蒙古、湖南食药监局公布了一批被飞行检查的药品经营企业名单，检查发现的问题主要集中在企业存在挂靠经营、体外循环、走票、非法购进，以及执业药师挂证租证、处方药品未凭处方销售、计算机管理系统未按要求使用、药品未按温度要求储存、不按要求索取发票等此类行为。部分企业被严肃处理，详情如下：

山东：青岛5家药企GSP认证被撤销

近日，青岛市食品药品监管局通报，2016年以来，该市强化药品市场事中事后监管，实施了飞行检查、关联检查、警示曝光和分类分级管理4项制度，共撤销5家药品经营企业的GSP认证证书，收回9家药品零售企业的GSP证书，立案查处非法经营单位31家，吊销1家药品经营企业的《药品经营许可证》，罚没款136万元，移交公安机关15家。

序号	企业名称	处理结果
1	青岛润生堂药业连锁有限公司	GSP证书被撤销
2	青岛华壹氏大药房连锁有限公司	GSP证书被撤销
3	青岛华钦药业连锁有限公司	GSP证书被撤销
4	青岛通济药业连锁有限公司	GSP证书被撤销
5	青岛益德轩医药连锁有限公司	GSP证书被撤销

据该市食品药品监管局相关负责人介绍，在检查密度上，年度飞行检查覆盖比例提高到全市药品经营企业的30%，频次提高到每年2-3次，高于全省平均水平；在检查方式上，全部采取“双随机、跨区交叉”方式；在检查内容上，重点检查挂靠经营、体外循环、走票、非法购进、执业药师挂证租证等行业潜规则。

甘肃：定西26家药品经营企业被飞行检查

近日，甘肃省定西市药监局公示2017年1-7月份随机检查药品经营企业情况，该局共对26家药品经营企业开展飞行检查，其中，4家被撤销GSP，3家被收回GSP，17家被要求限期整改，多家企业被约谈告诫。

序号	企业名称	注册地址/库房地址	检查处理结果
1	陇西县浙东医药有限公司	甘肃省定西市陇西县首阳镇樵家河村菜园路口/甘肃省定西市陇西县首阳镇樵家河村菜园路口	撤销GSP证书，限期说明情况。
2	陇西惠通药业有限公司	甘肃省定西市陇西县文峰镇孙坪村316国道北侧（田源养殖对面）/甘肃省定西市陇西县文峰镇孙坪村316国道北侧（田源养殖对面）1号库	撤销GSP证书，限期说明情况。
3	陇西县天润药业有限责任公司	甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧天宝路西侧二层综合楼34号/甘肃省定西市陇西县文峰镇康美甘肃西部中药城（一期C-5#-02库）	收回GSP证书，约谈告诫。
4	陇西县晨虹药业有限责任公司	甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧天宝路西侧二层综合楼35号/甘肃省定西市陇西县文峰镇康美甘肃西部中药城（一期C-5#-01库）	收回GSP证书，约谈告诫。
5	陇西济泽药业有限公司	甘肃省定西市陇西县巩昌镇十里铺村十里铺社/甘肃省定西市陇西县巩昌镇十里铺村十里铺社	收回GSP证书，约谈告诫。
6	甘肃神农轩药业有限公司	陇西县巩昌镇长安路北侧（陇西正大药业有限公司院内）	陇西县局立案查处。市局约谈告诫。
7	定西市康园药业有限公司	甘肃省定西市陇西县东郊益康药业有限公司2楼	上报整改报告。市局约谈告诫。
8	兰州强生医药有限责任公司定西分公司	定西市安定区南川开发区金龙路	限期整改。
9	甘肃雍合堂药业有限公司	定西市安定区巉口镇经济开发区1号	限期整改。
10	甘肃和盛中药材有限公司	定西市安定区解放路7号（文祥家园1号楼-1201）	限期整改。
11	定西市同兴堂药业有限公司	定西市安定区交通路254号北楼二楼	限期整改。
12	甘肃雷氏药业有限公司	甘肃省定西市渭源县路园镇大路村	限期整改。
13	渭源县兴旺药业有限责任公司	渭源县会川镇沈家滩村会川工业园区	限期整改。
14	渭源县茂翔药业有限责任公司	渭源县会川镇工业园区	限期整改。
15	甘肃效德药业科技有限公司	甘肃省定西市渭源县清源镇工业园区（甘肃瑞兴生物工程有限责任公司院内）	限期整改。
16	甘肃弘裕药业有限公司	甘肃省渭源县工业集中区渭源工业园（甘肃弘润药业有限公司院内）	限期整改。
17	甘肃陇原中天物流有限责任公司	陇西县巩昌镇长安路北侧（中国石油甘肃陇西分输油库旁）	限期整改。
18	甘肃神农本草药业有限公司	陇西县巩昌镇长安路北侧天宝路西侧综合楼32号	限期整改，市局约谈告诫。
19	陇西千金药材有限公司	陇西县中医药循环经济产业园长安路天宝路十字	限期整改，市局约谈告诫。
20	甘肃明治药业有限公司	甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧天宝路东侧二层综合楼（陇西县先锋药业有限公司院内）1-3号	限期整改，市局约谈告诫。
21	陇西县景源药业有限公司	陇西县文峰镇汽车路199号（陇西县先锋药业有限公司院内）	限期整改，市局约谈告诫。
22	兰州仁和药业有限责任公司漳县分公司	甘肃省定西市漳县新寺镇新寺村东方红社	限期整改，市局约谈告诫。
23	甘肃佛慈中药材经营有限公司	定西市漳县大草滩乡新联村6号	限期整改，市局约谈告诫。
24	甘肃保和药业有限公司	甘肃省定西市安定区经济开发区循环经济产业园南八路3号	限期整改，市局约谈告诫。
25	安定区玖玖医药超市	定西市安定区永定东路339号	撤销GSP证书，市局约谈告诫，安定区局立案查处。
26	定西市安定区东启药店	定西市安定区西环路（凤凰苑A单元110）	撤销GSP证书，市局约谈告诫，安定区局立案查处。

内蒙古：鄂尔多斯10%药品零售企业被“飞检”

鄂尔多斯市食品药品监督管理局于7月初开始抽调检查员对全市各旗区近百家药品零售企业进行了飞行检查。此次被确定飞检的药品零售企业占全市零售企业的10%。

检查重点：

1.企业自查和旗区局排查发现的问题整改情况；

2.单体药店、连锁门店存在的非法回收回流药品行为、超范围经营药品以及违法违规购销药品（包括处方药及含特殊药品复方制剂）行为；

3.单体药店（包括已配备执业药师的连锁门店）执业药师“挂证”缺岗行为；

4.药品零售连锁门店外采药品及不使用远程审方系统行为；

5.单体药店和连锁门店违反《药品经营质量管理规范》的其他行为。

重点抽查品种：冷藏药品、中药饮片、含特殊药品复方制剂以及治疗糖尿病、高血压、心脑血管类疾病药品等多个品种。

严肃处理：执业药师挂证、处方药品未凭处方销售、药品购销存记录不真实、计算机管理系统未按要求使用、药品未按温度要求储存、不按要求索取发票等此类行为。

湖南：长沙5家药店GSP证书被撤销，4家限期整改

在近期飞行检查中，9家药店被长沙市食药监局通报。其中，4家药店存在违反《药品经营质量管理规范》的行为，被责令限期整改;5家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，被依法撤销药品GSP认证证书。

主要问题：执业药师不在岗;店内的阴凉区被擅自撤销;处方药柜全都未上锁，并且处方药与非处方药混放;部分药店营业人员没有签订劳动合同，也无法提供岗前培训证明；执业药师的健康体检都已过期，无质量体系文件，无法提供在岗员工的培训资料等。

序号	企业名称	处理结果
1	岳麓区麓景湘雅同升大药房	撤销GSP证书
2	天心区格南泰阳大药房	撤销GSP证书
3	芙蓉区旺林堂大药房	撤销GSP证书
4	雨花区智林大药房	撤销GSP证书
5	湖南楚济堂医药连锁有限公司万境水岸分店	撤销GSP证书
6	湖南药王堂长沙药王街分店	责令限期整改
7	岳麓区南园泰阳大药房	责令限期整改
8	雨花区洞井康仁德大药房	责令限期整改
9	雨花区欧莱雅郡泰阳大药房	责令限期整改

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