【医药达沃思】20版《中国药典》：八大任务，品种增加1/8

在近日召开的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上，新一届药典委员会全体委员审议通过了《2020年版中国药典编制大纲》（以下简称《编制大纲》），为全面启动2020年版《中国药典》编制工作吹响了“集结号”。《编制大纲》明确了2020年版《中国药典》的指导思想、总体目标、基本原则、主要任务以及各部工作要点。

据国家药典委员会秘书长张伟介绍，2020年版《中国药典》编制工作总体目标是：经过5年努力，使《中国药典》标准制定更加严谨，品种更加合理，与国际标准更加协调，标准形成机制更加科学。努力实现中药标准继续主导国际标准制定，化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物制品标准紧跟科技发展前沿，与国际先进水平基本保持一致。

《编制大纲》明确了2020年版《中国药典》编制的八项具体任务：

一是适度增加品种的收载，进一步满足临床需要。在考虑国家药品标准整体状况基础上，确定2020年版《中国药典》收载品种数预计6400个左右。其中，增订品种800个，占品种总数的12.5%；修订品种1400个，占21.9%。

二是结合国家药品标准清理，逐步完善药品标准淘汰机制。

三是提出健全《中国药典》标准体系，强化药品质量全程管理的理念。

四是强化《中国药典》的规范性，进一步促进药典各部之间的统一协调。

五是完善通用性技术要求，全面展现药品质量控制水平。

六是推进纸质标准与实物标准的协调统一。

七是加强药品标准的国际交流与合作，促进药典标准的国际协调。

八是加强药典标准信息化建设，不断丰富标准服务形式。

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