从法规角度再看医药运输配送的升级与服务创新
自从上次在分享《医药运输配送那点事》后，好像都快两年没有冒过泡，这次希望能给大家带来一些干货，同时也希望各位专家批评指正。
首先我们回顾下几大事件：
2016年3月山东疫苗事件，牵连出的人数、省份之多，实属震惊;
2016年5月魏则西事件，国家食药总局一纸发文让诊断试剂领域风起云涌;
以及接下来的疫苗一票制、药品两票制试点、疫苗储存运输要求、诊断试剂冷链运输等各种要求、法规文件的下发，让整个医药领域的物流要求再度提高一个量级，随着运输要求的提高，企业的管理成本同步提升，因此运输配送的流程优化和创新也成了各企业的降本增效的新议题。
从以下几方面来谈谈医药运输配送的升级与创新：
一、法规要求的认知与理解;
二、医药运输配送企业硬件设施设备的管理;
三、医药运输配送企业安全的管理;
四、医药运输配送企业软实力管理
五、信息化建设提升医药物流服务的创新
一、法规要求的认知与理解
1、《药品经营质量管理规范》简称“GSP”及附录中涉及到运输与配送的第十三节中的重点内容(具体法规请去国家食品药品监督管理总局网站)：
1.1严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
1.2运输药品过程中，运载工具应当保持密闭(个人理解为全封闭箱式车，顶棚可拆卸，高栏加篷布都是不合法的运载工具)。确保运输过程防止破损、污染等。
1.3严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。(不能倒置、堆码层高、批号药监码的面朝外)
1.4在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。温度数据记录时间间隔不能超过5分钟。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
1.5应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。(每年需要做一次实际的应急演练计划)
1.6企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，并对委托单位进行审计，以确定委托承运商具备运输药品的能力。
1.7企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录应当至少保存5年。
2、《医疗器械经营质量管理规范》具体法规请去国家食品药品监督管理总局网站查看，不多讲
3、《疫苗流通和预防接种管理条例》是在山东疫苗事件后的一次升级，也是国内对运输过程管控最严格的条例。其中个人理解几点(具体法规请去国家食品药品监督管理总局网站查看)：
3.1一类疫苗的管控还是一样,二类苗直接由省平台招标,县、区疾控直接采购
3.2由疫苗生产厂家直接一票到县、区疾控
3.3承接疫苗运输配送的企业必须配备两名职业药师、或者药学相关专业中级以上职称的全职人员
3.4承接疫苗配送的企业不允许将疫苗再次委托其他公司配送
除了要符合法规要求之外，物流运输公司还需要满足生产企业每种药品特性的运输要求。
二、医药运输配送企业硬件设施设备的管理
1、仓库：虽然不存储医药类产品，可是这个仓库是需要用来临时分拨中转药品，同样需要按照GSP标准建立一整套的监管体系和文件。防虫害、防盗、消防安全、各功能区域划分等;
2、车辆：各类证件齐全、符合环保法规、全封闭箱车、冷藏车辆还需要做以下验证：空载验证、满载验证、动态验证、静态验证、高温验证、低温验证、开关门验证等符合GSP法规要求的验证计划;
3、其它设备设施年度保养计划、年度验证校验计划等符合相关技术标准;
三、医药运输配送企业安全的管理
药品安全运输是除符合法规要求之外最重要的环节，我们需要对药品所流转的每一个过程进行有效控制，确保药品完整的交付到收货人手中。这里会有几个关键点需要注意：
1、药品防止水湿，特别是夏季到达南方城市或者从南方城市始发，都需要做好防水，不能因为始发地没有下雨而忽略目的地的雨水。
2、水针剂运输过程防止搬运装修的暴力，导致水针玻璃瓶破裂而将整件药品污染，从而带来重大损失。
3、防止药品丢失被盗，贵重药品一定要做好运输防护包装，同时监管好每一个环节的交接。
4、冷链药品从主动制冷、非主动制冷温控包装两方面来区别监控。冷藏车在途时效越短冷链药品安全度越高;温控包装必须验证合格后方可使用，同时也是缩短在途时间，从而减少风险的形成。
5、医疗器械一定要按照包装标识来运输，特别关注精密器械的倾斜度，医疗器械的运输温度要求等。
四、医药运输配送企业软实力管理
硬件的配置都是可以通过金钱来达到法规以及客户的要求，然而在医药运输配送中最重要的就是软实力的体现，这里的软实力就是指专业的运营管理和实操人才培养，以及质量管理。
1、运营管理：对于一线操作人员来说，他们希望的操作越简单越好;
1.1简化一线操作流程，合理规划操作区域。现场流程越复杂越容易出现异常和纰漏。
1.2看板操作管理和防呆式管理结合，让他们知道标准。明白今天需要做什么，知道怎么做，看图操作
1.3用表单来记录操作流程，表单重点体现出责任的界定，避免操作异常的糊涂账。
1.4 听取他们实际工作中的经验，并将经验转化成培训课件，不断的优化不同项目操作标准。
1.5 持续的培训机制，并将培训效果予以考核，重点：GSP对运输的要求、冷链运输过程管控、操作手册、安全培训等
1.6运输配送团队的专业化管理，运输工具的专属化是提升企业软实力的另一种表现形式。
一个基层员工让他一直执行一个标准，并不断的灌输培训这个标准，只会越做越好;一个基层员工让他执行两个标准，虽然也在不断的灌输培训，但是人的思想都是有惯性，在连续按照A标准执行三次后再做B标准时会在惯性思维下按照A标准去做事情。
2、质量管理：独立的质量管理部门是GSP法规明确要求
2.1 建立质量管理体系文件的建立与执行(及认证14000\18000等)
2.2 设备设施的校验与验证管理.温度计、温湿度计、温控探头等计量设备每年需要校准。生产用的冷藏车冷藏箱需要按照GSP要求，在每年的冬季与夏季做高温、低温验证。
2.3 偏差管理与纠正，预防改善的措施，持续的跟踪与宣导
2.4 客户审计与内部评审是持续推进企业质量提高的方向
质量管理不是找生产运营的麻烦，而是帮助生产运营提高工作效率、推进工作流程优化的向导。
五、信息化建设提升医药物流服务的创新
自国家提出“互联网+”概念，各行各业都在发生巨大变化。各种平台型物流企业的跨界加入，加速了物流行业信息化建设的步伐。信息化建设的目的在于提升客户服务体验以及提高服务品质，让服务过程可视化。
越来越多的客户在利用互联网的手段来获取他们所需要的服务，这就要求物流企业能以快捷、高效的方式提供服务。目前90%左右的人群都在使用微信、QQ，信息化服务创新可以从微信公众号、企业QQ来推动信息的主动传递，以提高客户对于产品运输服务的感知。
基于信息化建设提高客户对运输过程的感知。目前物流(除快递)基本都属于甲方将产品交给承运商后，两眼一抹黑，直到到达收货客户后，才能安心。运输信息的主动推送对于客户对运输过程的感知会安心些。
信息的传递基于物流企业的订单处理系统与微信端接口信息推送，同时需要后台专业客服人员及时对异常订单的信息抓取，并将异常订单信息进行处理后再传递给客户。
信息化建设服务创新是一个系统工程，需要各部门协商沟通，才能最贴近客户对服务的需求。
总结：不管是医药物流、危险品物流、精密仪器物流、电子产品物流、以及家具等产品的物流，他们的目的都是将产品从A地运输到B地。只因所运输的产品特性不一样，导致运输要求不一样，只要严格按照客户要求及产品特性来做好运输过程管控，将运输过程中可能发生的风险提前做好预判，你也可以做得很专业。
药品运输配送，在搭建好组织架构之后。控制好货差货损、到货时效、冷链药品温度，设备设施的验证管理、人员的培训管理、服务标准管理等。
信息化系统的建设，提高了客户对自己产品运输过程的可视化程度，降低运输风险，提升服务品质，将数据呈现出来，自然能赢得客户信赖。
作者：刘宏昌 现任北京华欣物流有限公司主管业务部
自进入物流行业十多年来，从中药材港澳进出口，再到现代医药物流的运输配送。有丰富的医药运输配送工作经验，对医药法规、冷链药品包装运输、贵重药品包装、医疗器械运输等生命健康领域的物流运营管理非常熟悉，并有独特见解。
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