每日医药速递2017/10/25：今年并购案40余起近150亿元

塞力斯(603716)：约2千万股解限售2017/10/31上市流通

华润双鹤(600062)：三季报已出，净利润7.25亿（+ 20.51 %）

华东医药(000963)：三季报已出，净利润4.48亿（+ 24.58%）

现代制药(600420)：三季报已出，净利润4.46亿（+ 16.14%）

长春高新(000661)：三季报已出，净利润2.03亿（+23.18%）

贵州百灵(002424)：三季报已出，净利润1.08亿（+ 10.12%）

普利制药(300630)：三季报已出，净利润2.93千万（+ 55.24%）

益盛药业(002566)：三季报已出，净利润1.47千万（+137.68%）

太安堂(002433)：三季报已出，净利润9.19千万（+ 17.56%）

永安药业(002365)：三季报已出，净利润4.93千万（+ 190.09%）

上海凯宝(300039)：三季报已出，净利润7.00千万（+2.23%）

莱茵生物(002166)：三季报已出，净利润1.86千万（+ 18.50%）

昆药集团(600422)：三季报已出，净利润2.80亿（-15.18%）

广济药业(000952)：三季报已出，净利润3.13千万（-53.88%）

人福医药(600079)：PARP抑制剂收到药品补充申请批件（剂型变更胶囊剂改片剂）

康弘药业(002773)：康柏西普眼用注射液获药品补充申请批件

健康元(600380)：妥布霉素吸入溶液获批临床（氨基糖苷类抗生素）

福安药业(300194)：多索茶碱注射液增加规格（10ml:0.2g）补充申请审批完毕-已发件

广生堂(300436)：

1.获得恩替卡韦药品补充申请批件(缩短了生产周期，减少了试剂用量)

2.8万限制性股票回购注销（回购价格31.71元/股）

益佰制药(600594)：发行5亿债券（每张100元）

千金药业(600479)：控股子公司湖南千金投资1.3千万将千金医用材料51%股权转让给日照合融

天圣制药(002872)：董秘杜春辉辞职

贝瑞基因(000710)：财务顾问主办人变更为董军峰、曾宏耀

理邦仪器(300206)：股东谢锡城质押所持1%

康恩贝(600572)：股东康恩贝集团总股本0.54%解除质押

开立医疗(300633)：多股东共质押约2千万股

欧普康视(300595)：股东南京欧陶质押所持7.43%

药企并购规避创新药风险 今年并购案40余起近150亿元：

并购成为复星医药、绿叶制药等国内药企加码创新药的重要方式。最新数据显示，年初至今，我国医药圈共发生并购案40余起，涉及金额近150亿元。相关记者发现，与此前海外扫货不同，并购研发型小企业将成为未来国内药企加码创新的新趋势。相关分析人士表示，创新药的研发周期大概十年左右，期间需要大量资金投入，承担较高失败风险，大型药企将选择并购国内具有研发能力的小企业，避免研发风险的同时扩大自身产品线。随着国内小型研发企业数量不断增加，未来国内药企并购将提速。

雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪：

FDA近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪（ICM）， Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。这款ICM可以通过手机的应用程序将数据按照预设的时间表发送给医生，而无需使用庞大的医疗设备。

植入体内后，该款ICM可以持续监测患者的心律。它通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。患者可以使用应用程序myMerlin来查看这些数据，并可以添加笔记，这将有助于医生跟踪他们的病情。

Tyme抗癌新药显著延长多种癌症晚期患者的OS：

日前，Tyme Technologies 公司宣布了SM-88在治疗多种转移性癌症患者的临床试验中的最新结果。对试验结果的最新分析表明，SM-88能够显着延长转移性癌症患者的总生存期（OS）。

Tyme公司是一家致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发癌症疗法的生物技术公司。SM-88是该公司开发的独创组合疗法。它有以下几个特点：SM-88能够只靶向活跃的肿瘤细胞，从而能够避免很多化疗药物的毒副作用。SM-88进入肿瘤细胞后可以通过多种机制杀死肿瘤细胞，其中包括通过影响肿瘤细胞中的电子传递让外来的自由基能够与细胞发生反应。同时SM-88可能影响肿瘤细胞的新陈代谢过程，让它们对氧化应激更为敏感。

GMP、GSP认证取消，违法者重罚：

取消GMP、GSP认证，写进法律将临床试验机构由认证改为备案，药物临床试验审批由明示许可改为默示许可，生物等效性试验实行备案管理。取消药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度（第十条、第十六条）。将原料药和辅料修改为与药品一并审批。

数据造假，10年禁入行业，落实处罚到人要求。对存在资料和数据造假和被吊销许可证的单位及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，十年内行业禁入；因药品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员，终身不得从事药品的研制、生产、经营、进出口活动。

药品上市许可持有人、研制单位、生产企业、经营企业、医疗机构故意实施违法行为或存在重大过失，或者违法行为情节严重、性质恶劣或造成严重后果以及其他严重不良社会影响的，对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得的收入百分之三十以上一倍以下罚款。

GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA批准：

葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日在监管方面接连传来喜讯。继本月中旬获得加拿大卫生部（Health Canada）批准之后，Shingrix近日也获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过2剂肌注（2针免疫程序：0月和2月）进行免疫接种，用于50岁及以上老年人群，预防带状疱疹（herpes zoster）及其并发症。

此次批准，也是Shingrix在全球范围内收获的第二个监管批准。Shingrix是首个结合了一种非活抗原（带状疱疹病毒gE蛋白）和一种专用佐剂系统AS01B的带状疱疹疫苗，该佐剂系统旨在产生强大和持久的免疫应答反应。