本周行业播报|“万能细胞供体”“长寿药”“医改”

近日，安斯泰来和美国西雅图的全球细胞公司（Universal Cells Inc.）签订全面合作协议，将开发万能细胞供体。万能细胞意义重大，不仅因为再生医疗风起云涌，日益成为一个新兴治疗领域，而且，正在成为主流的基因编辑和腺相关病毒等基因疗法都将获益......

此外，最近医药行业还发生了那些大事件，和小编一起来关注！

1.礼来启动5款针对阿兹海默病项目

在今年的BIO大会上，礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky博士重申礼来将继续开发阿兹海默病的有效新疗法，目前礼来有5款针对阿兹海默病的新疗法处于研发之中。

2.安斯泰来将开发万能细胞供体

近日，安斯泰来和美国西雅图的全球细胞公司（Universal Cells Inc.）签订全面合作协议，将开发万能细胞供体，即适用于每个患者的无免疫排斥的用于移植的万能细胞，这种细胞无需细胞配型和免疫抑制。

3.Nature：14种“长寿药”延缓人类衰老

科学家们将靶向清除衰老细胞的“长寿药”统称为senolytics。迄今为止，共有14种senolytics被发现，包括小分子、抗体以及一种缩氨酸（激活细胞死亡通路，能够减缓衰老）。每一个senolytics都能够消灭一种特定的衰老细胞。

4.Prometic新药PBI-4050获快速通道

26日，ProMetic生命科学公司(ProMetic Life Sciences inc）宣布，FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道。

5.9亿美元获PD-1单抗许可 Incyte开启新合作

25日，Incyte公司宣布与MacroGenics公司签订独家全球协作许可协议，获得MacroGenics的在研PD-1抑制剂MGA012在全球的开发和商业化权利。

6.阿尔茨海默病药物ALZ-801获FDA快速通道认定

10月24日，美国临床阶段专注于阿尔茨海默病及其他神经或精神紊乱疾病疗法开发的生物制药公司Alzheon表示，公司主要的临床候选药物ALZ-801获得了美国FDA快速通道地位的认定，该药物拟用于阿尔茨海默病的治疗。

7.总局发布《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》

10月27日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网发布《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作，CFDA公开征求临床试验机构管理规定，并请于2017年11月30日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。

8.A型血友病基因疗法获FDA突破性疗法认定

27日，BioMarin Pharmaceutical宣布美国FDA授予其A型血友病基因疗法valoctocogene roxaparvovec（曾用名BMN 270）突破性疗法认定。

9.上海医改：将取消三级医院门诊

日据媒体报道，未来，上海三级医院和专科医院将不设门诊，只接受疑难杂症病人和住院病人，市中心部分二级医院将改成护理院。

10.百健与Neurimmune签订药物研发和营销协议

日前，百健(Biogen)公司宣布与Neurimmune 公司修订了关于治疗阿兹海默病(Alzheimer's Disease, AD)的在研药物aducanumab的研发和营销协议。根据新的协议，百健将一次性付给Neurimmune公司1.5亿美元。