2款进口注射剂质量不合格 总局要求暂停销售使用
39医药公社
又有进口药品质量被查出问题。
10月31日，食品药品监督管理总局（下文简称“总局”）发布公告称，在总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现德国B.BraunMelsungen AG生产的中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液〔英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（16%）Injection；规格：1250ml、1875ml、2500ml；及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液（英文名：ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection；规格：100ml、250ml、500ml；进口药品注册证号：H20140969（100ml）；H20140970（250ml）；H20140971（500ml）〕的生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。
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